ppEnte Certificazione Macchine è bOrganismo Notificato europeo n.
per il Regolamento (UE) /b e altre direttive europee di prodotto.
La nostra missione è verificare la conformità dei dispositivi medici agli standard richiesti dal regolamento MDR , ai fini della certificazione per la commercializzazione sul mercato europeo.
/p pPer la nostra Divisione Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura che andrà a ricoprire il ruolo di bClinico Interno /b /p h3RESPONSABILITA /h3 pIl clinico interno sarà responsabile della revisione critica della valutazione clinica di diverse tipologie di dispositivi medici, al fine di verificarne la conformità al regolamento applicabile (UE MDR ) e alle normative/ lineeguida satelliti.
/p h3REQUISITI /h3 ulliLaurea in Medicina e Chirurgia /liliDue anni di attività di ricerca in ambito clinico con esperienza pratica nella conduzione o nel monitoraggio di indagini/prove cliniche o nella valutazione dei dati clinici.




/liliConoscenze riguardo la progettazione di indagini cliniche /liliSolida conoscenza dei principi fondamentali di statistica medica e della valutazione di dati clinici.
/liliConoscenza sulla gestione del dato scientifico (esperienza con banche dati rilevanti come Embase e Medline); /liliConoscenza del quadro regolatorio dei Dispositivi Medici (MDR UE con particolare enfasi sull'allegato XIV e altri documenti mandatori applicabili); /liliConoscenza sulla gestione del rischio applicata ai Dispositivi Medici; /liliCapacità di valutare l'appropriatezza dei PMS/PMCF e PSUR prodotti dai fabbricanti.
/li /ul h3SEDE DI LAVORO /h3 pL'attività lavorativa potrà essere svolta sia da remoto che presso la nostra sede a Valsamoggia (BO), Italia.
È richiesta la presenza regolare in ufficio.
/p pL'annuncio si intende rivolto a candidati ambosessi.
/p /p #J-*-Ljbffr

📌 Clinico Interno Valsamoggia
🏢 Ente Certificazione Macchine
📍 Valsamoggia