Aesculapius Farmaceutici srl, azienda con oltre 60 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con sede a Brescia, ricerca un Regulatory Affairs Officer per potenziare il proprio Dipartimento Regulatory Affairs & Quality Unit.Legga attentamente tutte le informazioni su questa possibilità, quindi utilizzi il pulsante di candidatura sottostante per inviare il suo CV.La risorsa si occuperà di:Redazione documenti a supporto di nuove registrazioni internazionali, principalmente Extra-EU, dei prodotti aziendali: linea farmaceutica (OTC, SOP, etici), cosmetici, integratori alimentari e dispositivi medici a base di sostanze, in accordo alle Normative locali vigenti. Predisposizione delle risposte alle richieste delle Agenzie, mediante comunicazione diretta con il distributore locale per tutto l’iter, fino all’ottenimento della registrazioneLifecycle prodotti autorizzati: stesura della documentazione necessaria per AIFA e per le Agenzie estere a supporto dei rinnovi e delle variazioni regolatorie ai prodottiAllestimento dei materiali stampati (Foglio illustrativo, astuccio ecc)



dei prodotti al fine di garantire sempre l’allineamento del prodotto commercializzato alle normative vigenti e controllo testi degli impianti grafici.Stesura e aggiornamento dei Moduli 2 e 3 in formato e-CTD e formattazione in e-CTD dei Moduli 4 e 5Gestione e mantenimento della documentazione tecnica inerente ai dispositivi medici da fornire a distributori/organismi notificatiAggiornamento dell’archivio documentale e degli elenchi di settoreCostante verifica aggiornamenti, valutazione impatto sui prodotti a listino e raccolta Normative in materia di etichettatura, sicurezza sostanze impiegate ecc., a livello Europeo e ItalianoCostante corrispondenza con le officine per aggiornamento e archivio documentazione regolatoria (Dossier, Fascicoli Tecnici) e conseguente aggiornamento delle informazioni inserite sui portali web (notifiche cosmetici e banche dati DM)Requisiti xysqume richiestiLaurea magistrale in discipline scientificheSkills aggiuntiveBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataProblem solvingBuona capacità di organizzazione, pianificazione del lavoro ed attitudine al miglioramentoBuona capacità comunicativaSi offreContratto a tempo indeterminatoRAL commisurata all’esperienza del candidato, da valutare in sede di colloquioIl presente annuncio si rivolge a candidati di ambo i sessi (L. 903/77). J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Officer (Brescia)
🏢 MORGAN
📍 Brescia