Per realtà farmaceutica italiana con oltre 30 anni di storia ricerchiamo un/una QA Manager. L'azienda è specializzata nella produzione conto terzi (CDMO) di forme solide orali e liquidi, con stabilimento produttivo certificato GMP. L'azienda esporta in oltre 40 paesi ed è in fase di espansione della capacità produttiva.Aumenti le sue possibilità di arrivare alla fase del colloquio leggendo la descrizione completa del lavoro e candidandosi tempestivamente.Il ruoloLa risorsa, riportando alla Direzione Qualità, avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi agli standard GMP, supervisionando il sistema qualità dello stabilimento e coordinando un team di 4‑5 persone tra QA Specialist e addetti al controllo documentale.ResponsabilitàGestire il sistema di qualità aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment)Supervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autorità (AIFA, ispezioni GMP)Garantire il rispetto delle normative GMP EUCoordinare la revisione e approvazione di SOP,



master batch record e specificheGestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggioSupportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation)Requisiti e competenzeAlmeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in posizione di coordinamentoConoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15Esperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERPCapacità di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk-basedOttima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che oraleCosa offre l'aziendaContratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL 55-60 mila euro commisurata all'esperienzaWelfare aziendale e mensa internaPaideia Group S.R.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. xysqume Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.Lgs. 196/2003 come novellato dal D.Lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su .#J-18808-Ljbffr

📌 Qa Manager - Settore Farmaceutico (Monza)
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