Overview In questo ruolo agirai come consulente per progetti di conformità e validazione di sistemi computerizzati in ambienti regolamentati. Supporterai iniziative in Life Science e Medical Device, assicurando che i sistemi rispettino norme GxP e standard ISO, oltre a best practice del settore. L'occasione offre contatto con aziende leader nel pharma, biotech e medical device e la possibilità di contribuire a strategie di conformità e trasparenza.

Lavorerai a stretto contatto con team interdisciplinari per audit e training, con un forte impatto sulla sicurezza e qualità dei sistemi critici. partecipare a progetti di validazione di sistemi computerizzati (ERP, MES, LIMS, SCADA, Data Integrity) supportare progetti di conformità nel settore Medical Device, assicurando ISO 13485, EU MDR e altre normative effettuare valutazioni dei rischi e analisi d'impatto per sistemi in contesti pharma/biotech e medical device collaborare con IT,



QA e operations per garantire conformità a standard e regolamenti fornire supporto durante audit di clienti e regolatori (FDA, EMA, ISO), fornendo evidenze e documentazione necessaria erogare training e guida al personale cliente su attività di validazione e conformità per Life Science e Medical Device laurea in discipline scientifiche o tecnologiche almeno 3–5 anni di esperienza in CSA in Life Science esperienza con approcci di validazione basati sul rischio e con software validation in contesti GxP capacità di gestire progetti complessi e collaborare con clienti di diversi settori ottime capacità analitiche, di pianificazione e problem-solving proficienza in inglese scritto e parlato orientamento al cliente validazione di sistemi software in contesti GxP valutazione del rischio e gestione delle azioni correttive/preventive conoscenza di ERP, MES, LIMS, SCADA e dati di integrità

📌 QUALITY ASSURANCE COMPLIANCE EXPERT (Varese)
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📍 Varese