Per ampliamento dell’organico aziendale, siamo alla ricerca di una risorsa Junior Regulatory & Quality Specialist da inserire nel Dipartimento Qualità.

La risorsa entrerà in un contesto dinamico e regolamentato, supportando la gestione, il mantenimento e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità aziendale (QMS). Il ruolo rappresenta un’stimolante opportunità di crescita professionale per una persona interessata ad acquisire esperienza concreta nei processi di Quality Assurance applicati in particolare al settore farmaceutico.

Principali responsabilità La persona selezionata collaborerà con il Responsabile Qualità e con le funzioni aziendali coinvolte nella gestione dei processi regolatori e di qualità, contribuendo in particolare alle seguenti attività:

- Supporto nella gestione di non conformità, deviazioni e anomalie di processo, assicurando la corretta raccolta, classificazione, documentazione e tracciabilità delle informazioni.
- Supporto nella gestione di reclami e complaint di qualità, dalla raccolta delle segnalazioni al follow-up delle attività di valutazione, investigazione e chiusura.
- Collaborazione nella conduzione di investigazioni, root cause analysis e definizione di azioni correttive e preventive (CAPA).
- Gestione e monitoraggio dei change control, incluse apertura, raccolta della documentazione, coordinamento dei soggetti coinvolti, monitoraggio delle tempistiche e verifica della chiusura.
- Raccolta, elaborazione e monitoraggio dei KPI di qualità, con predisposizione di report, trend analysis e dashboard periodiche a supporto del management.
- Supporto alla preparazione della documentazione per Quality Management Review, riesami periodici e iniziative di miglioramento continuo.
- Collaborazione alla gestione del sistema documentale, inclusi emissione, revisione, approvazione, distribuzione,



archiviazione e controllo di SOP, istruzioni operative, moduli e registrazioni.
- Supporto al monitoraggio dello stato delle CAPA e alla verifica della relativa efficacia.
- Collaborazione nelle attività di qualifica, rivalutazione e monitoraggio dei fornitori, ove applicabile.
- Supporto alla preparazione e gestione di audit interni, audit a fornitori, audit da parte di clienti e ispezioni delle Autorità competenti.
- Interfaccia con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Supply Chain, Customer Service e con eventuali terzisti o fornitori coinvolti nei processi qualità.
- Supporto alle attività di formazione del personale sulle procedure e sui requisiti del Sistema di Gestione della Qualità.

Requisiti

- Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline equivalenti.
- Interesse concreto per il settore farmaceutico, i sistemi di gestione della qualità e la compliance regolatoria.
- Conoscenza di base dei principi GMP, GDP e/o GVP applicabili al settore farmaceutico.
- Conoscenza dei principi dei sistemi di gestione per la qualità secondo ISO 9001
- Familiarità, anche teorica o acquisita nel corso di esperienze formative, con approccio per processi, gestione del rischio, gestione delle non conformità, azioni correttive e preventive, analisi delle cause, gestione dei reclami, monitoraggio dei KPI e miglioramento continuo.
- Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office, con particolare riferimento a Excel,



Word e PowerPoint.
- Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata.
- Precisione, affidabilità, attenzione al dettaglio e capacità di gestire documentazione strutturata.
- Buone capacità analitiche, organizzative e di problem solving.
- Predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione con interlocutori appartenenti a funzioni diverse.
- Capacità di organizzare le attività, rispettare le scadenze e gestire più richieste in parallelo.

Costituisce titolo preferenziale una prima esperienza, anche in forma di stage, tirocinio curriculare o extracurriculare, in ambito Quality Assurance, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Quality Control o in aziende farmaceutiche, medical device, nutraceutiche, cosmetiche o comunque operanti in contesti regolamentati.

Cosa offriamo

- Inserimento in un contesto professionale in crescita, con un percorso di affiancamento e formazione sulle attività, le procedure e gli strumenti aziendali
- Retribuzione annua lorda indicativa: EUR 24.000 – 28.000, commisurata al profilo, all’esperienza e alle competenze della persona selezionata
- Inquadramento contrattuale definito in sede di selezione, in conformità al CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi
- Possibilità di crescita professionale in funzione delle competenze acquisite, dell’affidabilità dimostrata e dell’autonomia raggiunta
- Sede di lavoro: Roma EUR, modalità operativa mista presenza/smartworking
- Esperienza richiesta: 0–2 anni
- Area: Regulatory Affairs & Quality Assurance

Se desideri avviare o consolidare la tua carriera nel settore farmaceutico e contribuire alla gestione di processi qualità fondamentali per la conformità, l’affidabilità e il miglioramento continuo dell’organizzazione, inviaci la tua candidatura.

📌 Junior Regulatory & Quality Specialist (Roma)
🏢 Res Excelsa
📍 Roma