Ti piacerebbe lavorare in un Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura. contesto internazionale , su Pharma e Medical Devices , collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo? è una società di consulenza globale, attiva dal 1998 , che supporta i leader del settore lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente dinamico, internazionale e orientato alla crescita. Lavorare su progetti diversificati per clienti di primaria importanza. Avere opportunità di travel legate ai progetti, in Italia e all'estero.

Opportunità nella Business Unit Medical Devices Medical Devices , in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences , si occupa di garantire la conformità documentale e l'efficienza dei sistemi produttivi per clienti nazionali e internazionali. R&D;, Quality Assurance, Regulatory Affairs , oltre che nei servizi di Ingegneria Design Quality Specialist da inserire presso la nostra sede di Design Quality , collaborando con il team per garantire che i progetti rispettino i requisiti di qualità, le specifiche di progettazione e la tracciabilità delle informazioni tecniche.

Design History

File (DHF) , il e la documentazione tecnica associata per le registrazioni nei mercati ISO 13485 ISO 14971 , inclusa la redazione e revisione delle analisi dei rischi (ad esempio Design FMEA Process FMEA ).

Quality

Assurance integrati allo sviluppo del prodotto,



supervisionando di prodotto e processo e CAPA (Corrective and Preventive Actions) . a supporto dello sviluppo e della registrazione del prodotto. design e processo Quality Assurance di stabilimento per garantire la coerenza documentale durante l'intero ciclo di vita del dispositivo. Laurea in Ingegneria Biomedica , o background scientifico/tecnico equivalente. 2–4 anni di esperienza competente nel settore dei Dispositivi Medici, con un ruolo a cavallo tra Quality Assurance (Design/Process Quality) e Regulatory Affairs . Esperienza concreta nella redazione e gestione della documentazione tecnica di prodotto, con focus specifico su DHF e DMR.

Solida conoscenza delle normative ISO 13485 e del Regolamento Europeo Buona conoscenza dei requisiti FDA (21 CFR Part 820) per i dispositivi medici, con focus sul controllo della progettazione (Design Controls) e del sistema qualità. Conoscenza della norma ISO 14971 e dei processi di gestione del rischio applicati allo sviluppo prodotto. applicabili ai dispositivi medici secondo il Familiarità con la gestione dei processi di Quality Assurance core (Non-Conformità, CAPA e Change Control). Eccellente conoscenza della lingua italiana e inglese.

Sede del primo progetto: full onsite).



Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena. Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo.

Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta. I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana. In base alle esigenze progettuali, il 50% potrebbe essere distribuito anche su base settimanale (2-3 giorni a settimana presso il cliente) oppure mensile (circa due settimane al mese presso il cliente).

Contratto a tempo indeterminato (CCNL Commercio e Terziario).

Retribuzione Annua Lorda a partire da Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti, incluse le attività in giornata. Buoni pasto. Rimborso completo delle spese sostenute durante le missioni presso i clienti. Assicurazione sanitaria.

Sede di assunzione: Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se il tuo profilo risulterà in linea con la posizione, il team Risorse Umane ti contatterà per un primo colloquio HR. In caso di esito positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un ambiente stimolante e multiculturale, che valorizza collaborazione, innovazione e crescita professionale. xrdztoy Avrai l'opportunità di partecipare a progetti internazionali, sviluppare le tue competenze e collaborare con colleghi provenienti da tutto il mondo.

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

📌 Design Quality Specialist - Medical Devices (Mirandola)
🏢 Pqe Group
📍 Mirandola