Makeitalia è un’azienda italiana leader nel settore della Supply Chain da più di 15 anni, riconosciuta come azienda "Leader della Crescita 2025" e premiata tra le 1.000 aziende best performer del tessuto imprenditoriale modenese per il 2024.

Il nostro slogan, #WeMake, ci guida nell’offrire una consulenza concreta e strategica. Accompagniamo i nostri clienti verso un percorso di eccellenza, ottimizzando la loro catena di fornitura dal punto di vista dei costi, della qualità, della logistica e della pianificazione.

er un rilevante progetto di implementazione SAP ERP in ambiente farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una Senior SAP CSV Consultant con esperienza in Computer System Validation, da inserire all'interno del nostro network di professionisti a Partita IVA.

La figura supporterà il team Quality Engineering del cliente nelle attività di validazione dei sistemi computerizzati connesse all'implementazione di SAP, seguendo in autonomia le principali attività di CSV e compliance.

La sede del progetto è Modena.

Di cosa ti occuperai

Sarai coinvolto/a nelle attività di Computer System Validation (CSV) relative all'implementazione e all'utilizzo di SAP ERP

In particolare:

- gestione autonoma delle attività di Computer System Validation
- definizione ed esecuzione della strategia di validazione
- predisposizione e aggiornamento della documentazione CSV
- redazione di Validation Plan,



Risk Assessment, IQ, OQ, PQ e Validation Report
- gestione ed esecuzione dei test e delle relative evidenze documentali
- supporto alle attività di compliance durante le diverse fasi del progetto SAP
- collaborazione con stakeholder Quality, IT e Business
- verifica della conformità ai requisiti normativi applicabili

- Partita IVA attiva
- esperienza consolidata in Computer System Validation (CSV)
- esperienza su progetti che coinvolgono SAP ERP
- autonomia nella predisposizione della documentazione di validazione
- conoscenza delle metodologie di validazione di software e sistemi computerizzati
- esperienza nella gestione di test, evidenze e documentazione di compliance
- ottima conoscenza della lingua inglese
- disponibilità a lavorare prevalentemente on site a Modena nella fase iniziale del progetto

Costituisce un plus l'esperienza maturata in settori regolamentati quali Medical Device, Pharma, Life Sciences o Healthcare.

Se pensi di essere il candidato ideale e condividi i nostri valori, non esitare, inviaci il tuo curriculum!

Per qualsiasi informazione è possibile contattare:

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali dei candidati (“Informativa”) resa ai sensi degli artt. 13 e 14 Regolamento (UE) 2016/679 (“GDPR”).

📌 Senior SAP CSV Consultant /Computer System Validation (P.IVA) (Italia)
🏢 Makeitalia
📍 Italia