ppbSirton Pharmaceuticals S.p.A., /b parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un forte impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
/p pAll'interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una bPotency Assay Development Scientist /bda inserire presso la nostra sede di bVilla Guardia (CO).
/b /p pLa risorsa sarà inserita in un contesto altamente qualificato e multidisciplinare e parteciperà alle attività di sviluppo, ottimizzazione, qualificazione e validazione dei metodi analitici a supporto dei progetti di sviluppo e trasferimento tecnologico di prodotti farmaceutici e biologici.
/p pLa risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività: /p ul liesecuzione e gestione di bsaggi di potenza (potency assay) basati su cellule /b, secondo procedure e protocolli definiti; /li ligestione delle attività di bcoltura cellulare /b, mantenimento delle linee cellulari e preparazione dei materiali necessari all'esecuzione dei saggi; /li ligestione delle bbanche cellulari /b, incluse Master Cell Bank (MCB) e Working Cell Bank (WCB); /li lisupporto alla definizione delle condizioni sperimentali e allbottimizzazione dei metodi cell-based /b; /li liesecuzione di studi di bqualificazione e validazione dei metodi analitici /b, in accordo con i requisiti GMP e le linee guida ICH applicabili; /li lielaborazione e valutazione dei dati analitici e dei principali parametri di validazione, quali precisione, accuratezza, specificità, linearità/range, robustezza e ripetibilità, ove applicabili; /li liredazione e/o revisione di bprotocolli e report di validazione /b, procedure analitiche e documentazione GMP correlata; /li lipartecipazione alle attività di banalytical method transfer /b tra laboratori e/o siti produttivi; /li lisupporto alla gestione di bdeviazioni,



OOS/OOT e investigazioni di laboratorio /b relative ai metodi analitici; /li licollaborazione con le funzioni di bQuality Control, Analytical Development, Quality Assurance, Produzione e Process Development /b; /li lisupporto alla gestione e al miglioramento continuo dei metodi analitici nell'ambito del loro ciclo di vita; /li lioperare nel rispetto delle bGMP, delle procedure aziendali e dei principi di Data Integrity /b.
/li /ul pRequisiti richiesti: /p ul lilaurea in bBiotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biochimica /b o discipline scientifiche affini; /li libesperienza di almeno 2–3 anni /b in laboratorio farmaceutico, biotecnologico o in ambito CDMO; /li liesperienza pratica nella gestione e nell'esecuzione di bcell-based potency assay /b; /li liesperienza consolidata in bcolture cellulari /b e nella gestione di linee cellulari; /li liesperienza nella gestione di bbanche cellulari (MCB/WCB) /b; /li liesperienza nelle attività di bsviluppo, qualificazione e/o validazione di metodi analitici biologici /b; /li liconoscenza dei principali requisiti bGMP /b applicabili alle attività di laboratorio e alla validazione dei metodi analitici; /li liconoscenza delle principali linee guida bICH /b relative alla validazione dei metodi analitici; /li licapacità di analisi e interpretazione dei dati sperimentali; /li libuona capacità di problem solving e di troubleshooting delle metodiche analitiche; /li libuona conoscenza della lingua binglese /b, scritta e parlata.
/li liinserimento con contratto CCNL Industria Chimica; /li liinquadramento: Impiegato; /li liContratto a tempo indeterminato; /li liRAL indicativa: €****** - €******, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato; /li lipercorsi di formazione e aggiornamento continuo, finalizzati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle soft skill.
/li /ul pIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (Legge ******** e ********) e a persone di tutte le età e nazionalità (D.Lgs. ******** e ********).
/p /p #J-*****-Ljbffr

📌 Potency Assay Development Scientist (Bardi)
🏢 Sirton Pharmaceuticals
📍 Bardi