PosizioneChi stiamo cercando?Esperienza, qualifiche e soft skill: possiede tutti i requisiti per avere successo in questa possibilità? Lo scopra qui sotto.Quality Engineer in ambito sanitàResponsabilitàProgettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti softwareSupervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterniRedazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici softwareQualificheLaurea in ingegneria o materie scientificheMinimo 2 anni di esperienza in ambito qualitàConoscenza dei principali standard di qualità ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304,



ISO 14971Ottima conoscenza della lingua ingleseEsperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPREsperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDRBeneficiAmbiente dinamico e flessibileFino al 80% di attività in smart workingWelfare aziendale e Flexible BenefitTipologia contrattuale, RAL e inquadramento saranno valutati durante l’iter selettivo sulla base dell’esperienza maturata dal candidato prescelto.La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità.L'inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità).In conformità alle disposizioni vigenti in materia di trasparenza retributiva, in nessun caso saranno richieste, né acquisite direttamente o indirettamente, informazioni relative alle retribuzioni percepite dal/dalla candidato/a in attuali o precedenti rapporti di lavoro. xysqume La ricerca è aperta a candidati di qualsiasi orientamento o espressione di genere.#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Engineer Health M/F (Milano)
🏢 EXPRIVIA
📍 Milano