ppIQM Selezione, società di head-hunting che da oltre 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, ricerca per rilevante azienda operante nel settore medicale e della riabilitazione un/una: /ph3Responsabilità di ruolo: /h3ulliCoordinare, mantenere e sviluppare il Sistema di Gestione Qualità aziendale, assicurandone la conformità al Regolamento MDR, ISO 13485 e ISO 9001; /liliPresidiare gli aspetti qualitativi connessi al ciclo di progettazione, produzione e commercializzazione dei dispositivi, con particolare attenzione a documentazione tecnica, validazioni, tracciabilità e sicurezza; /liliPianificare e gestire audit interni ed esterni e supportare le ispezioni regolatorie, coordinando la gestione dei rilievi, delle non conformità e dei relativi piani CAPA; /liliCollaborare con la funzione Regulatory Affairs nelle attività necessarie alla corretta immissione dei prodotti sul mercato, incluse marcatura CE, fascicoli tecnici e registrazioni nazionali ed estere; /liliMonitorare e analizzare KPI e indicatori di qualità, individuando criticità e promuovendo azioni di miglioramento continuo; /liliGarantire il costante aggiornamento delle procedure e della documentazione del Sistema Qualità; /liliPromuovere attività di formazione interna e aggiornamento normativo, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità all'interno dell'organizzazione; /liliInterfacciarsi con clienti, enti notificati, fornitori strategici e partner nazionali e internazionali, garantendo il mantenimento degli standard qualitativi richiesti; /liliFornire supporto e indirizzo alle diverse funzioni aziendali sulle tematiche relative a qualità, conformità e gestione del rischio. /liliLaurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale, Chimica,



Farmacia o titolo affine; /liliEsperienza di almeno 5 anni maturata in ambito Quality Assurance, preferibilmente presso aziende produttrici di dispositivi medici di Classe I e IIa/IIb; /liliSolida conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità secondo ISO 13485:2016 e del Regolamento MDR (UE) 2017/745; /liliBuona conoscenza dei processi produttivi industriali e delle attività di controllo qualità, preferibilmente nel settore elettromedicale, medicale o riabilitativo; /liliEsperienza nella gestione di audit interni ed esterni, con enti notificati, clienti e organismi di certificazione; /liliConoscenza delle normative ISO 9001 e ISO 14971, dei principi GMP e delle attività di vigilanza e post-market surveillance; /liliCapacità di gestire CAPA, non conformità, analisi delle cause e relativi piani di miglioramento; /liliOttima capacità di redazione, gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e delle procedure del Sistema Qualità; /liliBuona conoscenza della lingua inglese, con particolare riferimento alla terminologia tecnica e normativa; /liliLeadership, precisione, autonomia decisionale, capacità organizzative e orientamento al risultato; /liliCapacità di interfacciarsi efficacemente e in modo trasversale con Ufficio Tecnico, Produzione, RD, Regulatory Affairs e altre funzioni aziendali; /liliDomicilio a Udine o in aree limitrofe, o disponibilità al trasferimento. /li /ulh3Inserimento: /h3pimmediato. /ph3Sede di lavoro: /h3pUdine. /ph3Inquadramento e retribuzione: /h3pcontratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova. Retribuzione indicativa compresa tra b45.000 e 55.000 euro di RAL /b, da definire sulla base dell'esperienza e delle competenze effettivamente maturate. /ppLa selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 RESPONSABILE QUALITÀ – SETTORE DISPOSITIVI MEDICI (Udine)
🏢 IQM selezione
📍 Udine