ppPer conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una: /p pLa risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza. /p h3Principali responsabilità /h3 ul liControllo regolatorio degli bartworks /be gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente; /li liMonitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti dab AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale; /b /li liSupporto nella gestione e nel mantenimento dei bdossier registrativi /b e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità; /li liGestione di attività regolatorie relative anche a prodottib non pharma /b; /li liDeposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA; /li liAggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori; /li liCollaborazione con la funzione di bFarmacovigilanza /b, fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.



/li /ul h3Profilo ricercato /h3 pCerchiamo una persona con esperienza inb Regulatory Affairs nel settore farmaceutico /b, maturata nella gestione di bfarmaci etici/prescription medicines. /b /p pÈ particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti bOTC e/o Consumer Healthcare (CHC), /b così da garantire familiarità con differenze tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori. /p pCostituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di bFarmacovigilanza /b, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze. /p pCompletano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale. /p ul libSede di lavoro: /b Milano /li libContratto: /b Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato /li libRAL a partire da: /b €37.500, commisurata all’esperienza /li liInserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Officer (Milano)
🏢 Pharma Point
📍 Milano