Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una:

Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza. Se il suo profilo è in linea, invii la sua candidatura.

La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.

Principali responsabilità

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- Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;

- Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale;

- Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;

- Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma;

- Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;

- Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;

- Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza,



fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.

Profilo ricercato

Cerchiamo una persona con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines.

È particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenze tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.

Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze. xysqume

Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.

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- Sede di lavoro: Milano

- Contratto: Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato

- RAL a partire da: €37.500, commisurata all’esperienza

- Inserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato

#J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Officer (Milano)
🏢 Pharma Point
📍 Milano