Per società operante nella produzione di dispositivi in ambito medicale, cerchiamo un/a

Sebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.
Collaboratore/Collaboratrice del Responsabile Gestione Qualità – Dispositivi medici (ARGQ)

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- Diploma o laurea, preferibilmente a indirizzo tecnico-scientifico;

- Conoscenza dei Sistemi Qualità per dispositivi medici, della norma ISO 13485 e del Regolamento (UE) 2017/745;

- Preferibile esperienza in ambito Qualità o Regolatorio nel settore dei dispositivi medici o in aziende con sistemi certificati;

- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato, anche per la comprensione della documentazione tecnica e regolatoria;

- Buona padronanza degli strumenti informatici e attitudine all’analisi e all’elaborazione dei dati;

- Capacità organizzative, precisione, affidabilità, riservatezza, spirito di iniziativa, capacità di analisi e problem solving, attitudine al confronto e al lavoro di squadra, buona comunicazione e rispetto delle priorità e delle scadenze.

Mansioni da svolgere:

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- Collaborare alla definizione e al miglioramento dei processi aziendali e alla redazione, revisione e aggiornamento della documentazione del Sistema Qualità.





- Partecipare alla predisposizione e all’aggiornamento dei Fascicoli Tecnici e della documentazione regolatoria dei dispositivi medici.

- Affiancare RGQ nella gestione di non conformità, reclami, resi, segnalazioni e azioni correttive e preventive, contribuendo all’analisi delle cause, al monitoraggio e alla verifica dell’efficacia.

- Collaborare alla qualificazione e al monitoraggio dei fornitori.

- Partecipare alla pianificazione e gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di

- Enti di Certificazione e Organismi Notificati, assumendo, su incarico, il ruolo di referente aziendale in assenza di RGQ.

- Collaborare alle attività di sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza, alla raccolta e analisi dei dati e alla relativa documentazione.

- Contribuire al monitoraggio di manutenzioni, tarature e qualifiche, alla gestione della formazione, degli obiettivi e degli indicatori di qualità e alla preparazione del Riesame della Direzione.

Inserimento: immediato.
Sede di lavoro: S. Martino Siccomario.

Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo determinato di sei mesi con possibilità di trasformazione in indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova. xjncmbx

Retribuzione: circa 30.000 euro annui.

La ricerca rispetta l'attuale normativa sulle Pari Occasione (L.903/77) Aut. Min 1314RS

#J-18808-Ljbffr

📌 Collaboratore del Responsabile Gestione Qualità (San Martino Siccomario)
🏢 IQM selezione
📍 San Martino Siccomario