IQM Selezione, società di head-hunting che da oltre 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, ricerca per importante azienda operante nel settore medicale e della riabilitazione un/una:La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.Responsabilità di ruolo:Coordinare, mantenere e sviluppare il Sistema di Gestione Qualità aziendale, assicurandone la conformità al Regolamento MDR, ISO 13485 e ISO 9001; Presidiare gli aspetti qualitativi connessi al ciclo di progettazione, produzione e commercializzazione dei dispositivi, con particolare attenzione a documentazione tecnica, validazioni, tracciabilità e sicurezza; Pianificare e gestire audit interni ed esterni e supportare le ispezioni regolatorie, coordinando la gestione dei rilievi, delle non conformità e dei relativi piani CAPA; Collaborare conla funzione Regulatory Affairs nelle attività necessarie alla corretta immissione dei prodotti sul mercato, incluse marcatura CE, fascicoli tecnici e registrazioni nazionali ed estere; Monitorare e analizzare KPI e indicatori di qualità, individuando criticità e promuovendo azioni di miglioramento continuo; Garantire il costante aggiornamento delle procedure e della documentazione del Sistema Qualità; Promuovere attività di formazione interna e aggiornamento normativo, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità all'interno dell'organizzazione; Interfacciarsi con clienti, enti notificati, fornitori strategici e partner nazionali e internazionali, garantendo il mantenimento degli standard qualitativi richiesti; Fornire supporto e indirizzo alle diverse funzioni aziendali sulle tematiche relative a qualità,



conformità e gestione del rischio.Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale, Chimica, Farmacia o titolo affine; Esperienza di almeno 5 anni maturata in ambito Quality Assurance, preferibilmente presso aziende produttrici di dispositivi medici di Classe I e IIa/IIb; Solida conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità secondo ISO 13485:2016 e del Regolamento MDR (UE) 2017/745; Buona conoscenza dei processi produttivi industriali e delle attività di controllo qualità, preferibilmente nel settore elettromedicale, medicale o riabilitativo; Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni, con enti notificati, clienti e organismi di certificazione; Conoscenza delle normative ISO 9001 e ISO 14971, dei principi GMP e delle attività di vigilanza e post-market surveillance; Capacità di gestire CAPA, non conformità, analisi delle cause e relativi piani di miglioramento; Ottima capacitàdi redazione, gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e delle procedure del Sistema Qualità; Buona conoscenza della lingua inglese, con particolare riferimento alla terminologia tecnica e normativa; Leadership, precisione, autonomia decisionale, capacità organizzative e orientamento al risultato; Capacità di interfacciarsi efficacemente e in modo trasversale con Ufficio Tecnico, Produzione, R&D, Regulatory Affairs e altre funzioni aziendali; Domicilio a Udine o in aree limitrofe, o disponibilità al trasferimento.Inserimento:immediato.Sede di lavoro:Udine.Inquadramento e retribuzione:contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova. xysqume Retribuzione indicativa compresa tra 45.000 e 55.000 euro di RAL, da definire sulla base dell'esperienza e delle competenze effettivamente maturate.La selezione rispetta il principio delle pari possibilità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS.#J-18808-Ljbffr

📌 Responsabile Qualità – Settore Dispositivi Medici (Udine)
🏢 IQM selezione
📍 Udine