Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una:
La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.
Principali responsabilità
Controllo regolatorio degliartworkse gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;
Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti daAIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale;
Supporto nella gestione e nel mantenimento deidossier registrativie nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;
Gestione di attività regolatorie relative anche a prodottinon pharma;
Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;
Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;
Collaborazione con la funzione diFarmacovigilanza, fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.
Profilo ricercato




Cerchiamo una persona con esperienza inRegulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione difarmaci etici/prescription medicines.
È particolarmente apprezzata anche un'esperienza su prodottiOTC e/o Consumer Healthcare (CHC),così da garantire familiarità con differenze tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.
Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività diFarmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.
Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.
Sede di lavoro:Milano
Contratto:Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato
RAL a partire da:€******, commisurata all'esperienza
Inserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato
#J-*****-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Officer (Milano)
🏢 Pharma Point
📍 Milano