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Raw Material and Outsourcing testApply: Bresso, Italy: Tempo completo: Posted 2 Days Ago: JR103151
Attività principali:
Gestire attività e documentazione correlate con le analisi di controllo
qualità svolte presso strutture esterne ed eseguite conto terzi (richieste d’ordine/submission campioni/ spedizioni).
Gestire attività e documentazione relative ai test esterni, correlate con l’introduzione in GMP Manufacturing di un nuovo prodotto/progetto.
Garantire il completamento delle attività di testing presso i subcontractor per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite.
Gestire in collaborazione con QA deviazioni, change e OOS sorti nel contesto delle attività in outsourcing.
Supportare il QC Raw Material & Outsourced testing nel redigere e revisionare protocolli, report, SOP.
Affiancare operatori e Supervisor/Manager dei laboratori QC/PDE nell’esecuzione delle attività connesse alla verifica dell’integrità dei dati necessaria alla compilazione di report, documenti e certificati. xysqume
Eseguire nelle tempistiche previste la verifica delle conformità dei materiali in ingresso (biologici e non) per il rilascio finale
Emettere / Revisionare le SOP di area;
Fornire supporto nella preparazione delle ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.
Requisiti:
Laurea in ambito scientifico
Preferibile esperienza anche breve in qualità in industria farmaceutica
Buona conoscenza della lingua ingleseSalary range 34.000 €
37.000€
J-18808-Ljbffr
📌 Quality Control Associate Raw Material And Outsourcing Test Bresso
🏢 AGC Biologics
📍 Bresso
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