JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Junior Clinical Project Manager (JSB.SRF.******) da inserire all'interno della propria divisione Clinical Operations.
Se desidera saperne di più su questa opportunità o sta pensando di candidarsi, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni.
Chi siamo:
con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo:
Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline tecnico-scientifiche e ha maturato un'esperienza di almeno 2 anni nel Clinical Project Management su prodotti destinati ad uso compassionevole.
Responsabilità principali:
Pianificazione e gestione finanziaria:
definire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi.
Conformità normativa e qualità:
assicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti.
Gestione dei Rischi e Problemi:
identificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo.
Coordinamento di team multidisciplinari:
guidare e coordinare il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist), garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace.
Comunicazione con gli Stakeholder:




gestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per le CRO, i fornitori, i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie.
Gestione della Documentazione:
supervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).
Monitoraggio e chiusura dello studio:
monitorare regolarmente l'avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l'arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati;
supervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report).
Requisiti richiesti dal ruolo:
laurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini);
almeno 2 anni di esperienza nella gestione di studi clinici su prodotti destinati ad uso compassionevole;
comprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili;
ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata;
esperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF) e la definizione di metriche di performance (KPIs);
ottima conoscenza del pacchetto Office,



in particolare di Microsoft Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate);
capacità di lavorare in un contesto dinamico, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità.
Sede di lavoro:
Roma.
Modalità di lavoro:
formula mista ufficio - smart working, con disponibilità a trasferte presso le sedi dei clienti in funzione delle esigenze progettuali.
Cosa offriamo
RAL a partire da € ******,00.
La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.
Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
Benefit & Work-Life Balance
20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche;
supporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti;
Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
formazione specialistica e sviluppo professionale.
Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.
xysqume
La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.
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📌 Junior Clinical Project Manager (Lazio)
🏢 Jsb Solutions
📍 Lazio