IQM Selezione, società di head-hunting che da oltre 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, ricerca per rilevante azienda operante nel settore medicale e della riabilitazione un/una:

Responsabilità di ruolo:

- Coordinare, mantenere e sviluppare il Sistema di Gestione Qualità aziendale, assicurandone la conformità al Regolamento MDR, ISO 13485 e ISO 9001;
- Presidiare gli aspetti qualitativi connessi al ciclo di progettazione, produzione e commercializzazione dei dispositivi, con particolare attenzione a documentazione tecnica, validazioni, tracciabilità e sicurezza;
- Pianificare e gestire audit interni ed esterni e supportare le ispezioni regolatorie, coordinando la gestione dei rilievi, delle non conformità e dei relativi piani CAPA;
- Collaborare con la funzione Regulatory Affairs nelle attività necessarie alla corretta immissione dei prodotti sul mercato, incluse marcatura CE, fascicoli tecnici e registrazioni nazionali ed estere;
- Monitorare e analizzare KPI e indicatori di qualità, individuando criticità e promuovendo azioni di miglioramento continuo;
- Garantire il costante aggiornamento delle procedure e della documentazione del Sistema Qualità;
- Promuovere attività di formazione interna e aggiornamento normativo, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità all'interno dell'organizzazione;
- Interfacciarsi con clienti, enti notificati, fornitori strategici e partner nazionali e internazionali, garantendo il mantenimento degli standard qualitativi richiesti;
- Fornire supporto e indirizzo alle diverse funzioni aziendali sulle tematiche relative a qualità, conformità e gestione del rischio.
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale, Chimica,



Farmacia o titolo affine;
- Esperienza di almeno 5 anni maturata in ambito Quality Assurance, preferibilmente presso aziende produttrici di dispositivi medici di Classe I e IIa/IIb;
- Solida conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità secondo ISO 13485:2016 e del Regolamento MDR (UE) 2017/745;
- Buona conoscenza dei processi produttivi industriali e delle attività di controllo qualità, preferibilmente nel settore elettromedicale, medicale o riabilitativo;
- Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni, con enti notificati, clienti e organismi di certificazione;
- Conoscenza delle normative ISO 9001 e ISO 14971, dei principi GMP e delle attività di vigilanza e post-market surveillance;
- Capacità di gestire CAPA, non conformità, analisi delle cause e relativi piani di miglioramento;
- Ottima capacità di redazione, gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e delle procedure del Sistema Qualità;
- Buona conoscenza della lingua inglese, con particolare riferimento alla terminologia tecnica e normativa;
- Leadership, precisione, autonomia decisionale, capacità organizzative e orientamento al risultato;
- Capacità di interfacciarsi efficacemente e in modo trasversale con Ufficio Tecnico, Produzione, R&D;, Regulatory Affairs e altre funzioni aziendali;
- Domicilio a Udine o in aree limitrofe, o disponibilità al trasferimento.

Inserimento:

immediato.

Sede di lavoro:

Udine.

Inquadramento e retribuzione:

contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova. Retribuzione indicativa compresa tra 45.000 e 55.000 euro di RAL, da definire sulla base dell'esperienza e delle competenze effettivamente maturate.

La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS.

#J-18808-Ljbffr

📌 RESPONSABILE QUALITÀ – SETTORE DISPOSITIVI MEDICI (Udine)
🏢 IQM selezione
📍 Udine