Siamo alla ricerca di un/a Formulatore R&D senior con esperienza da inserire nel nostro team di sviluppo farmaceutico presso il sito di Bollate (MI).È questo il prossimo passo nella sua carriera? Scopra se è il candidato/la candidata ideale leggendo la panoramica completa qui sotto.La risorsa sarà coinvolta nello sviluppo di nuove formulazioni farmaceutiche e nel supporto tecnico alle attività di trasferimento al reparto pilota di produzione clinica, contribuendo direttamente alla realizzazione di prodotti per le fasi cliniche 1, 2 e 3 per uso umano.Il ruoloLa figura lavorerà in autonomia all’interno del team R&D e sarà responsabile della gestione delle attività di sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali a quelle di scale up clinico (engineering) fino alla produzione clinica in ambito GMP. Trattandosi di Drug Repositioning (per nuove indicazioni terapeutiche) un’notevole plus è la conoscenza di tecniche di Quality by Design e applicazione di Disegni sperimentali (DoE) in ambito formulazione e processi.Tra gli skills, si richiedono in particolare:Capacità nello Sviluppo e caratterizzazione di nuove formulazioni farmaceuticheCapacità di progettazione e conduzione autonoma di attività sperimentali in laboratorioConoscenze per la Progettazione e conduzione di attività sperimentali in laboratorioSkills per interpretazione critica dei dati formulativi e relativi dati analitici associati al Drug ProductCapacità di redazione della documentazione tecnica di sviluppoValutazione e selezione di materie prime e soluzioni tecnologiche innovative e di Drug Delivery (principalmente per via Orale)Gestione e supporto delle attività di trasferimento in produzione clinica e scale-upAbilità nella collaborazione con Produzione, Quality e Regulatory in ottica di sviluppo integratoCapacità di gestione autonoma delle attività e di identificazione e risoluzione di problematiche formulative e di processoLa figura avrà inoltre la possibilità di seguire da vicino le prime produzioni cliniche, garantendo continuità tra fase di sviluppo e realizzazione industriale. La risorsa verrà impiegata anche per la gestione di attività di sviluppo formulativo o produzioni cliniche condotte presso CDMO e centri esterni.Chi cerchiamoUn/a professionista con esperienza consolidata in R&D formulativo farmaceutico, con forte autonomia operativa e capacità di gestione del lavoro sperimentale e dei progetti assegnati.Almeno 5 anni di esperienza in R&D formulativo farmaceutico o ruoli analoghiSolida esperienza nello sviluppo di forme farmaceutiche (solide e preferibilmente semisolide/liquide)Comprovata capacità di gestione autonoma di attività sperimentali e troubleshooting formulativoAttitudine analitica e approccio scientifico ai datiBuona conoscenza dei principi e strumenti del Quality by DesignBuona capacità di collaborazione in team multidisciplinariUn importante Plus è rappresentato da una conoscenza adeguata delle sezioni CMC/Quality per la redazione tecnica di IMPD/IND (documenti ad uso sottomissione clinica in EU e US).Buona conoscenza della lingua ingleseInserimento in un contesto tecnico altamente specializzato, con forte esposizione a progetti di sviluppo formulativo e reale impatto sulle fasi di industrializzazione. xysqume Inquadramento e retribuzioneContratto secondo CCNL Chimico-Farmaceutico.RAL indicativa 42. €,commisurata all’esperienza e al livello di autonomia del candidato#J-18808-Ljbffr
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.