Ti affascina l'incontro tra mondo informatico e settore farmaceutico?
Vuoi sviluppare competenze altamente specializzate nella convalida di sistemi computerizzati all'interno di un mercato in forte crescita e regolamentato a livello internazionale?
In Kydea stiamo ampliando il nostro team e cerchiamo un/a
Junior CSV Specialist
da inserire in progetti interni e presso importanti aziende farmaceutiche nostre clienti.
Offriamo un percorso di formazione e affiancamento costante per guidarti nella gestione e partecipazione a progetti di convalida GxP.
Le tue responsabilità principali
Attività di Convalida e Redazione Documentale:
Esecuzione delle attività di convalida per sistemi critici, gestione del mantenimento dello stato di convalida nel tempo e preparazione/revisione della relativa documentazione tecnica (Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report).
Testing:
Esecuzione dei test previsti, analisi dei risultati e partecipazione attiva ai meeting con team multidisciplinari.
Integrazione con i Fornitori:
Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (database design, system technical design).
Requisiti del candidato
Formazione e Hard Skills
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (STEM)
o esperienza lavorativa equivalente.
Conoscenza delle linee guida GAMP5 e delle regulation Eudralex e FDA.
Resistente predisposizione per i sistemi informatici e ottima padronanza dei principali strumenti Office (Word, Excel).
Buona conoscenza della lingua inglese.
Spiccate capacità comunicative, relazionali e attitudine al lavoro in team.
Buone capacità organizzative, responsabilità e trasparenza nella gestione dei task.
Flessibilità e adattabilità nel coordinarsi con team e contesti multidisciplinari.
Tipologia di impiego:
Full Time.
Inquadramento & Compensation:
RAL compresa tra ******€ e ******€, modulata in base alla reale esperienza maturata.
Benefits:
Buoni pasto e Assistenza sanitaria integrativa.
Formazione & Crescita:
Affiancamento strutturato per acquisire padronanza sulle principali regolamentazioni internazionali per la qualità del farmaco.
Contesto:
Inserimento in progetti stimolanti sia interni che presso realtà farmaceutiche di prim'ordine.
Kydea si riserva il diritto di valutare inquadramenti contrattuali e livelli retributivi differenti sulla base dell'effettiva esperienza e delle competenze maturate dal/la candidato/a in fase di selezione.
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📌 Consulente Farmaceutico (Latina)
🏢 Kydea
📍 Latina
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