Per una società di consulenza specializzata nei servizi tecnici e di compliance per l’industria farmaceutica, ricerchiamo un Validation Specialist da inserire nella sede di Latina.

La risorsa entrerà a far parte di un team dedicato a progetti di consulenza sviluppati per importanti realtà del settore farmaceutico, operando a stretto contatto con i clienti e con team tecnici multidisciplinari.

La posizione rappresenta un’interessante possibilità per professionisti che abbiano già maturato esperienza nelle attività di qualifica e validazione in ambito farmaceutico e desiderino lavorare su progetti diversificati, confrontandosi con differenti realtà produttive, impianti e tecnologie.

Principali responsabilità

La risorsa si occuperà principalmente di:

- redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis e P&ID;

- redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ e relativa reportistica;

- qualifica e validazione di equipment, impianti, utilities e ambienti a contaminazione controllata;

- attività su sistemi critici quali HVAC, WFI, PW, aria compressa, azoto e vapore pulito;

- qualifica di sistemi e apparecchiature di processo quali RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici e linee di confezionamento;





- esecuzione di studi di mappatura termica su ambienti e apparecchiature a temperatura e umidità controllata;

- attività di calibrazione e verifica della strumentazione;

- gestione e corretta archiviazione delle evidenze documentali nel rispetto dei principi di Data Integrity e ALCOA+;

- coordinamento operativo con clienti, fornitori e team di progetto.

Profilo ricercato

Il/la candidato/a ideale possiede una laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Ingegneria, Chimica, CTF o percorsi affini, e ha maturato almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e validazione nel settore chimico-farmaceutico.

Sono richieste:

- conoscenza delle principali normative e linee guida di settore, tra cui EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11 e ICH Q9;

- esperienza nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi farmaceutici;

- conoscenze in ambito Computer System Validation e Data Integrity;

- dimestichezza nell’utilizzo dei principali strumenti di misura;

- buona conoscenza della lingua inglese;

- capacità organizzative, autonomia operativa e attitudine al problem solving;

- disponibilità atrasferte, prevalentemente sul territorio nazionale.

Completano il profilo buone capacità relazionali e la predisposizione a lavorare in un contesto consulenziale, caratterizzato dal confronto con clienti, progetti e realtà produttive differenti.

📌 Specialista Di Validazione (Italia)
🏢 Azienda Anonima
📍 Italia