IQM Selezione, società di head-hunting che da oltre 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, ricerca per rilevante azienda operante nel settore medicale e della riabilitazione un/una:
Responsabilità di ruolo:
Coordinare, mantenere e sviluppare il Sistema di Gestione Qualità aziendale, assicurandone la conformità al Regolamento MDR, ISO ***** e ISO ****;
Presidiare gli aspetti qualitativi connessi al ciclo di progettazione, produzione e commercializzazione dei dispositivi, con particolare attenzione a documentazione tecnica, validazioni, tracciabilità e sicurezza;
Pianificare e gestire audit interni ed esterni e supportare le ispezioni regolatorie, coordinando la gestione dei rilievi, delle non conformità e dei relativi piani CAPA;
Collaborare con la funzione Regulatory Affairs nelle attività necessarie alla corretta immissione dei prodotti sul mercato, incluse marcatura CE, fascicoli tecnici e registrazioni nazionali ed estere;
Monitorare e analizzare KPI e indicatori di qualità, individuando criticità e promuovendo azioni di miglioramento continuo;
Garantire il costante aggiornamento delle procedure e della documentazione del Sistema Qualità;
Promuovere attività di formazione interna e aggiornamento normativo, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità all'interno dell'organizzazione;
Interfacciarsi con clienti, enti notificati, fornitori strategici e partner nazionali e internazionali, garantendo il mantenimento degli standard qualitativi richiesti;
Fornire supporto e indirizzo alle diverse funzioni aziendali sulle tematiche relative a qualità, conformità e gestione del rischio.
Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale, Chimica,



Farmacia o titolo affine;
Esperienza di almeno 5 anni maturata in ambito Quality Assurance, preferibilmente presso aziende produttrici di dispositivi medici di Classe I e IIa/IIb;
Solida conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità secondo ISO *****:**** e del Regolamento MDR (UE) ********;
Buona conoscenza dei processi produttivi industriali e delle attività di controllo qualità, preferibilmente nel settore elettromedicale, medicale o riabilitativo;
Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni, con enti notificati, clienti e organismi di certificazione;
Conoscenza delle normative ISO **** e ISO *****, dei principi GMP e delle attività di vigilanza e post-market surveillance;
Capacità di gestire CAPA, non conformità, analisi delle cause e relativi piani di miglioramento;
Ottima capacità di redazione, gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e delle procedure del Sistema Qualità;
Buona conoscenza della lingua inglese, con particolare riferimento alla terminologia tecnica e normativa;
Leadership, precisione, autonomia decisionale, capacità organizzative e orientamento al risultato;
Capacità di interfacciarsi efficacemente e in modo trasversale con Ufficio Tecnico, Produzione, R&D;, Regulatory Affairs e altre funzioni aziendali;
Domicilio a Udine o in aree limitrofe, o disponibilità al trasferimento.
Inserimento:
immediato.
Sede di lavoro:
Udine.
Inquadramento e retribuzione:
contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova.
Retribuzione indicativa compresa tra****** e ****** euro di RAL, da definire sulla base dell'esperienza e delle competenze effettivamente maturate.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. ******).
Aut.
Min. **** RS.
#J-*****-Ljbffr

📌 Responsabile Qualità – Settore Dispositivi Medici (Udine)
🏢 IQM selezione
📍 Udine