Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
L'azienda nostra cliente è un'azienda farmaceutica storica con HQ a Milano città.
- Ricerchiamo un*Specialista Affari Regolatori Senior – Farmaci Etici (RX) e OTC/SOPCollaborerai attivamente con il team Regolatorio internazionale, con responsabilità sulle attività regolatorie in ambito europeo.Di seguito alcune delle attività di cui sarai responsabile:Registrazioni e lifecycle managementGestire l'intero ciclo di vita regolatorio dei medicinali (RX e OTC/SOP): domande di AIC, variazioni, rinnovi e mantenimento delle autorizzazioni, in conformità agli standard EMA e alle normative locali applicabili.Preparare e aggiornare il dossier tecnico di registrazione (CTD).
Coordinare le procedure registrative nazionali e internazionali (MRP, DCP, CP), in collaborazione con licenziatari, team regolatori europei e consulenze esterne.Revisionare periodicamente gli stampati dei medicinali (RCP, foglietto illustrativo, etichette).
Supporto regolatorio interno e gestione relazioni con le autorità regolatorie (AIFA, EMA)Fornire assistenza regolatoria trasversale alle funzioni aziendali su informazione scientifica, convegni e congressi,



pubblicità OTC/SOP e deposito del materiale promozionale presso AIFA e Ministero della Salute.Revisionare il materiale pubblicitario e promozionale per la conformità alla normativa vigente (D.Lgs. ********).
Gestire l'accreditamento regionale degli informatori scientifici del farmaco.Presentare le domande di autorizzazione AIFA per congressi e convegni.Requisiti richiesti:Esperienza di almeno 3-5 anni nel ruoloInglese fluente, Francese (preferenziale)Disponibilità ad effettuare trasferteOrario di lavoro: full-time 39 ore settimanali: dal lunedì al giovedì 8h con flessibilità in entrata (tra le 8.30 e le 9.30) e in uscita (tra le ***** e le *****).
Il venerdì sono 7 ore.
Due giorni di smartworking.Offerta Contrattuale: Tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, range RAL 35K-45K, livello C-B, Buoni pasto 10 euro, welfare, premi da CCNL, benefits tra cui contributo abbonamento mezzi pubblici.Luogo di lavoro: Milano città*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. **** - SG).
L'offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs.
n.
******** e ss.Mm.Ii.
e dei Decreti Legislativi n.
215 e n.
216 del **** sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg.
EU ******** al seguente indirizzo

📌 Accounting Coordinator (Bardi)
🏢 Banca Sella
📍 Bardi