THD S.p.A, operante nel territorio da più di 20 anni, è azienda leader nel settore biomedicale.

Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.

Il nostro obiettivo è sviluppare soluzioni mini-invasive e creare soluzioni e trattamenti che abbiano un valore per pazienti e medici in tutto il mondo e che facciano la differenza nel campo della coloproctologia.

La nostra mission è migliorare gli standard internazionali per la diagnosi e il trattamento di numerose patologie colorettali grazie alla costante ricerca scientifica e tecnologica.

Siamo alla ricerca di un* Specialista di Sistemi di Gestione per la Qualità e Affari Regolatori nel settore dei Dispositivi Medici (inclusi dispositivi attivi, SaMD, monouso sterili e non sterili, impiantabili e dispositivi a base di sostanze) destinati al mercato internazionale.

Responsabilità principali

Redigere e aggiornare la documentazione tecnica dei prodotti destinati ai diversi mercati (es. Documentazione Tecnica per il mercato UE, dossier 510(k) FDA).

Predisporre, gestire e mantenere la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità.

Supportare i processi di qualità quali gestione di Non Conformità, CAPA, Reclami e attività correlate.

Collaborare con i diversi reparti aziendali per assicurare la conformità dei dispositivi alle normative vigenti.





Contribuire al continuo miglioramento dei processi qualità e al mantenimento delle certificazioni aziendali.

Laurea in Ingegneria Biomedica, Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica o discipline affini.

Ottima conoscenza degli strumenti informatici (pacchetto Office o equivalenti).

Buona conoscenza della lingua inglese.

Conoscenza di base o breve esperienza nella gestione dei Sistemi Qualità secondo ISO 13485

Conoscenza di base o breve esperienza nella regolamentazione dei dispositivi medici (Direttiva DM, MDR 2017/745).

Competenze richieste

Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.

Proattività, attitudine al problem solving e alla gestione autonoma delle attività.

Precisione, orientamento alla qualità e capacità di lavorare in contesti regolati e strutturati.

Un ambiente dinamico, innovativo e in forte crescita internazionale.

Formazione tecnica e regolatoria dedicata.

Occasione di contribuire allo sviluppo e alla conformità di dispositivi medici che migliorano il percorso clinico dei pazienti. xkiyazw La retribuzione annua lorda (RAL) è indicativamente compresa tra 28.000 € e 30.000 € , in funzione delle qualifiche, dell'esperienza professionale e del profilo complessivo del candidato.

Sede di lavoro: Correggio (RE)

📌 Specialista Qualità e Regolatorio - Dispositivi Biomedicali (Correggio)
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📍 Correggio