Per azienda leader nel settore farmaceutico e biotecnologico stiamo attualmente ricercando un/a: Qualified Person (QP) La QP garantisce in modo continuativo la conformità della produzione e del controllo dei lotti di medicinali/IMP alle normative nazionali ed europee (D.Lgs 219/2006, Linee Guida GMP, autorizzazioni AIC/MA/IND). Verifichi che le sue competenze e la sua esperienza corrispondano ai requisiti di questo ruolo, quindi si candidi con il suo CV qui sotto.

Principali responsabilità: Garanzia che ogni lotto di medicinale/investigational product sia prodotto e controllato in osservanza delle norme di legge italiane, delle condizioni di AIC/MA/IND/IMPD e delle linee guida GMP

- Gestione della verifica analitica (qualitativa e quantitativa delle sostanze attive) e dei controlli necessari per i lotti di provenienza da Paesi extra-UE: Verifica della corretta apposizione dei dispositivi di sicurezza/bollini sull'imballaggio dei medicinali destinati al mercato UE (ex art. 73, c. Tenuta, archiviazione e custodia della documentazione di rilascio, garantendone la disponibilità prioritaria su richiesta delle Autorità Sanitarie
- Segnalazione immediata ed escalation ad AIFA e al Vertice Aziendale in caso di sostanziali irregolarità riscontrate su prodotti già immessi sul mercato




- Supporto attivo e coordinamento durante le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie competenti (es. Monitoraggio e aggiornamento costante sulle normative comunitarie e nazionali impattanti il ruolo e i processi aziendali
- Vigilanza e monitoraggio del rispetto delle condizioni generali di igiene nei locali produttivi/laboratori sotto la propria responsabilità
- Coordinamento continuo con la figura di QP Deputy per pianificare e assicurare la continuità operativa del ruolo in caso di assenze temporanee. Orario lavorativo Full Time dal lunedì al venerdì. Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline affini riconosciute dall'art.

Abilitazione ed Requisiti di Legge: Possesso dei requisiti idonei per l'iscrizione/notifica come Qualified Person presso AIFA

- Esperienza pregressa maturata nell'ambito del controllo qualità, produzione o QA farmaceutica e nello svolgimento delle mansioni di QP / QP Deputy (preferibilmente in ambito produttivo sterile)
- Approfondita conoscenza delle normative GMP/GDP e del D.Conoscenza dei processi di rilascio lotti e audit/ispezioni ufficiali
- Buona conoscenza della lingua inglese (tecnica e regolatoria).

Retribuzione e vantaggi: RAL a partire da 45000€

- Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato
- Buoni pasto giornalieri da 7,50€. Gli annunci si rivolgono ai candidati di entrambi i sessi (Art.

📌 Qualified Person (QP) - Biotech (Milano)
🏢 Iziwork Italia
📍 Milano