Alfa Intes Ind. Terap. Splendore S.r.l. è alla ricerca di un* QC Manager da inserire nel nuovo stabilimento produttivo in fase di realizzazione a Eboli (SA).

La risorsa, riportando al Direttore di stabilimento, avrà la responsabilità di coordinare e supervisionare le attività del Controllo Qualità, garantendo il rispetto degli standard qualitativi e delle normative GMP.

Principali responsabilità

- Coordinare e supervisionare le attività del reparto Controllo Qualità, assicurando il rilascio analitico di materie prime, semilavorati, prodotti finiti, dispositivi medici e materiali di confezionamento;
- Garantire la revisione e l'approvazione della documentazione tecnica e di qualità (procedure, metodi analitici, batch record, APR/PQR e documentazione di laboratorio);
- Assicurare la corretta esecuzione delle attività di campionamento, dei controlli ambientali, dei controlli in-process e del Final Check Control;
- Gestire deviazioni, risultati fuori specifica (OOS) e Change Control, promuovendo il miglioramento continuo dei processi;
- Garantire la qualifica, la manutenzione e la conformità di locali, utilities e strumentazione analitica, nel rispetto dei requisiti normativi applicabili;
- Collaborare con le funzioni aziendali nelle attività di qualifica, validazione dei processi, Cleaning Validation e qualifica dei fornitori;
- Pianificare le attività del laboratorio e gestire attrezzature, reagenti, consumabili e materiali, assicurandone l'efficienza e l'ottimizzazione dei costi;
- Partecipare agli audit interni e alle ispezioni degli enti regolatori, garantendo il mantenimento della compliance e degli standard di qualità aziendali.

Requisiti richiesti:
- Laurea in Chimica,



Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia o discipline scientifiche affini;
- Esperienza consolidata (preferibilmente almeno 5 anni) in ruoli di responsabilità all'interno di laboratori di Controllo Qualità nel settore farmaceutico;
- Ottima conoscenza delle normative GMP, delle linee guida FDA/EMA e dei principali requisiti regolatori applicabili;
- Esperienza nella gestione di attività quali rilascio analitico, OOS, deviazioni, Change Control, APR/PQR, convalide e qualifiche;
- Buona conoscenza delle tecniche analitiche e della strumentazione di laboratorio;
- Esperienza nella gestione di audit interni e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie;
- Ottima padronanza del pacchetto Microsoft Office e familiarità con sistemi gestionali di laboratorio;
- Spiccate capacità organizzative e di pianificazione;
- Leadership e attitudine alla gestione e allo sviluppo del team;
- Precisione, orientamento alla qualità e al miglioramento continuo;
- Capacità di lavorare per obiettivi e di interfacciarsi efficacemente con le diverse funzioni aziendali.

Cosa offriamo:
- Inserimento in una realtà solida e in continua crescita, operante nel settore farmaceutico.
- Opportunità di contribuire all'avvio e allo sviluppo del nuovo stabilimento produttivo di Eboli, ricoprendo un ruolo chiave nella costruzione e nell'organizzazione del reparto Controllo Qualità.
- Ambiente di lavoro dinamico, orientato all'innovazione, alla qualità e al miglioramento continuo.
- Concrete opportunità di crescita qualificato e di sviluppo delle competenze.

Sede di lavoro: Eboli (SA) Orario di lavoro: Full-time

Smart working: non previsto

📌 QC Manager (Eboli)
🏢 Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore
📍 Eboli