ADDETTO DELL’ASSICURAZIONE QUALITA’ E AFFARI REGOLATORI
Se è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.
Per azienda attiva nella produzione di macchinari per il settore bio medicale ricerchiamo
- Sistema di gestione per la qualità: contribuisce all'applicazione del sistema di gestione per la qualità all'interno dell'azienda.
- Attività regolatorie: contribuisce a mettere a disposizione all'interno dell'azienda norme, leggi e standard applicabili, a rendere disponibili gli aggiornamenti; coordina le registrazioni dei dispositivi medici nel mondo intero.
- Documentazione tecnica di prodotto: mantiene gli indici della documentazione tecnica, tiene sotto controllo le attività dei reparti coinvolti e condivide la stessa con l’ente notificato.
- Rapporti con gli organismi di certificazione: se delegato dal responsabile,
cura i rapporti con gli organismi notificati e i laboratori esterni.
- Qualità del prodotto: contribuisce al controllo della qualità dei prodotti e dei processi. xysqume
REQUISITI DELLA MANSIONE
- Diploma e/o Laurea in ambito tecnico/scientifico
- Esperienza di 2/3 anni nell’ambito assicurazione qualità e affari regolatori
- Conoscenza della normativa europeasui dispositivi medici: 93/42 CE come modificata e REGOLAMENTO (UE) 2017_745 del 5 aprile 2017 e successive modifiche anche a livello accademico.
- conoscenza inglese livello B2
Si offre inserimento diretto a tempo indeterminato Livello C2 metalmeccanico industria RAL: 35k
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.