ph3Regulatory Affairs Manager da inserire all'interno del team italiano.
/h3 /brpPer conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una: /p /brh3Principali responsabilità /h3 /brul /brliGestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione della documentazione regolatoria relativa a registrazioni, rinnovi e variazioni delle autorizzazioni dei medicinali in Italia.
/li /brliSupportare la gestione e l'aggiornamento delle informazioni di prodotto, inclusi RCP, fogli illustrativi ed etichette.
/li /brliGarantire la conformità dei prodotti farmaceutici alla normativa nazionale ed europea.
/li /brliMonitorare le scadenze regolatorie e assicurare il costante aggiornamento della documentazione e dei database aziendali.
/li /brliSupervisionare la revisione e l'approvazione dei materiali promozionali e di confezionamento (artwork), verificandone la conformità ai requisiti regolatori, supervisionare le attività congressuali.
/li /brliGestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, in particolare AIFA, supportando la predisposizione delle risposte alle richieste ricevute.
/li /brliCollaborare con le funzioni aziendali interne,



i fornitori e il team Global per supportare la commercializzazione dei prodotti sul mercato italiano.
/li /brliSupportare le attività di farmacovigilanza nel rispetto dei requisiti normativi applicabili.
/li /br /ul /brh3Requisiti richiesti /h3 /brul /brliLaurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
/li /brliEsperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
/li /brliConoscenza della normativa italiana ed europea relativa alla registrazione, distribuzione e commercializzazione dei medicinali.
/li /brliFamiliarità con la gestione della documentazione regolatoria e delle informazioni di prodotto.
/li /brliBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
/li /brliAutonomia, precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio.
/li /brliAttitudine alla collaborazione e capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni.
/li /br /ul /brh3Offerta /h3 /brul /brliSede di lavoro: Milano /li /brliContratto: CCNL Commercio – tempo indeterminato /li /brliRAL: € , commisurata all'esperienza /li /brliTicket restaurant: €8 /li /brliWelfare: Tessera ATM annuale /li /brliSmart working: 2-3 giorni a settimana /li /br /ul /p #J-*****-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Manager (Milano)
🏢 Pharma Point
📍 Milano