Overview

Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.

In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS.

Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data.

Retribuzione / Benefits
premio
auto aziendale ad uso promiscuo
tempo indeterminato
RAL 7 EUR

Responsabilità
Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche
Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti
Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi
Gestione audit interni/esterni,



ispezioni regolatorie e farmacovigilanza
Supportare miglioramento e implementazione del QMS
Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità
Gestione e supervisione dei Batch record
Formazione interna GMP e qualità al personale di processo
Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria

Requisiti fondamentali
Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente
xysqume
Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE
Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche
Conoscenza approfondita di GMP e normative
Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato
Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari
leadership
capacitá di lavoro in team
attenzione al dettaglio
GMP
QA/QC
QMS

📌 Qualified Person Padova
🏢 Michael Page International
📍 Padova