NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.

Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.

La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti, che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.

Il nostro DNA:

✨ Passione per la tecnologia

? Voglia di affrontare le sfide

? Apprendimento continuo

? Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani La risorsa fornirà supporto specialistico alla funzione Quality Engineering / Quality Assurance durante l’implementazione, validazione e messa in produzione dei processi SAP, con particolare riferimento al modulo SAP QM e alle attività di Computer System Validation (CSV) in ambiente regolamentato medical device.

? Cosa farai:

- Supporto SAP QM
- Valutazione, test e validazione dei processi SAP QM
- Gestione e verifica di: inspection processes, inspection lots, inspection results quality notifications e non‑conformità material disposition; processi qualità fornitori, controlli qualità in produzione
- Analisi dell’integrazione SAP QM con gli altri moduli SAP
- Supporto alla definizione e test dei workflow qualità
- Verifica della conformità dei processi SAP ai requisiti del Quality System di Mirandola.
- Gestione autonoma delle attività di validazione software:
- Computer System Validation (CSV)
- Redazione e aggiornamento Validation Plan
- Supporto/revisione URS e requisiti funzionali/qualità
- Risk Assessment e definizione approccio risk‑based
- Preparazione ed esecuzione di IQ/OQ/PQ, test case e protocolli




- Tracciabilità requisiti‑rischi‑test.
- Gestione deviazioni, difetti e evidenze di test
- Redazione Validation Report e documentazione audit‑ready
- Supporto a Change Control e valutazioni di impatto
- Mantenimento della documentazione di validazione lungo tutto il lifecycle
- Quality Engineering / Quality Assurance
- Competenze QE richieste per comprendere l’impatto dei processi SAP sulla qualità di prodotto e processo:
- Gestione non‑conformità
- Processi CAPA
- Investigazioni qualità
- Risk assessment
- Production & Process Controls
- Process Validation
- Change Impact Assessment
- Quality Control Plans
- Supplier Quality
- Supporto ad audit interni/esterni
- Gestione documentazione qualità

? Requisiti

- Esperienza in settori regolamentati, preferibilmente Medical Device, con conoscenza di:
- ISO 13485
- Quality Management Systems
- Principi CSV e data integrity
- Documentazione di validazione e lifecycle
- Competenze SAP (Obbligatorie e Preferenziali)
- Obbligatorie
- Esperienza consolidata con SAP ERP / SAP S/4HANA
- Competenza operativa avanzata in SAP QM
- Capacità di tradurre requisiti qualità in requisiti funzionali SAP
- Esperienza in test e validazione SAP
- Capacità di identificare impatti qualità/compliance derivanti da modifiche SAP
- Solida esperienza in CSV

Cosa offriamo

- Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
- Contesto stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.
- Modalità di lavoro onsite
- RAL compresa tra 40-50k, commisurata all'esperienza
- Sede di lavoro: Mirandola

Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.

📌 SAP QM & Computer System Validation Quality Consultant (Mirandola)
🏢 NEVERHACK Italy
📍 Mirandola