In questo ruolo, supporti la gestione e la revisione dei Master Batch Record e accompagni la transizione da cartaceo a electronic Batch Record (eBR) nel contesto GMP. Lavori in stretta collaborazione con funzioni interne come Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire la conformità e l'aggiornamento della documentazione di produzione. Contribuisci al controllo delle Change Control, assicurando follow-up e tracciabilità.

L'possibilità ti permette di crescere in un ambiente specialistico, con focus su qualità, compliance e miglioramento continuo.

Retribuzione / Benefits

Responsabilità

Gestione e revisione dei Master Batch Record

Supporto alla transizione da cartaceo a eBR

Emissione e follow-up delle Change Control

Coordinamento con Produzione, QA,



Engineering, Validation per Change Control

Supporto alle attività di conformità documentale GMP

Requisiti fondamentali

2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP

Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control

Buona conoscenza delle normative GMP

Ottima conoscenza dell'inglese (scritta e parlata)

Buone capacità relazionali e di lavoro in team capacità di lavoro in team buone doti relazionali orientamento alla conformità e al dettaglio

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📌 Quality Assurance Engineer (Batch Record And Change Control) (Monza)
🏢 Altro
📍 Monza