In questo ruolo supporti la valutazione e la certificazione dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, contribuendo al rilascio di certificati CE. Lavorerai all'interno di un organo notificato con un team tecnico specializzato, focalizzato su qualità e conformità normativa. Userai la tua expertise per audit presso fabbricanti e fornitori, assicurando sistemi di gestione qualità conformi alle normative UE e agli standard ISO.

Avrai l'opportunità di formarti come tecnico ed auditor e di contribuire allo sviluppo del settore medicale. Un ruolo tecnico altamente specializzato con impatto diretto sui processi di conformità e certificazione a livello nazionale e internazionale.

Retribuzione / Benefits pacchetto retributivo concorrenziale formazione interna continua ambiente tecnico altamente specializzato sede di Milano opportunità di trasferte nazionali e internazionali

Responsabilità

Verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per conformità al Regolamento UE 2017/745

Partecipare alla decisione finale ed émissione dei certificati CE di conformità

Condurre audit presso fabbricanti e fornitori,



valutando la gestione qualità secondo UE 2017/745 e ISO 13485/ISO 9001

Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione

Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor

Collaborare per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale

Requisiti fondamentali

Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (medicina, ingegneria o equivalenti)

Esperienza pluriennale (≥4 anni) in Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia (progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità)

Preferenziale esperienza presso Organismi Notificati e/o qualifica Lead Auditor UE 2017/745 e/o Lead Auditor ISO13485

Conoscenza della normativa sui Dispositivi Medici vigente

Buon livello di inglese scritto e parlato

Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali orientamento alla qualità comunicazione efficace lavoro in team e collaborazione interfunzionale

Regolamento UE 2017/745

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📌 Esperto Tecnico E Auditor Dm Non Attivi Impiantabili (Varese)
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