La risorsa supporterà la definizione, la redazione e l'implementazione della Contamination Control Strategy (CCS) in ambito farmaceutico, con focus su processi produttivi e requisiti GMP.
Il tuo ruolo
Entrerai a far parte di un progetto in ambito
Pharma Manufacturing
presso il sito di
Anagni (FR)
.
Sarai il riferimento per le attività relative alla
Contamination Control Strategy (CCS)
.
Supporterai l'implementazione della CCS per una nuova linea produttiva di cartridge.
Collaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti.
Le tue mansioni
Redigere, aggiornare e revisionare la documentazione relativa alla
Contamination Control Strategy
.
Raccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti.
Preparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva.
Supportare l'applicazione dei requisiti di
GMP, EU GMP Annex 1, aseptic manufacturing e contamination control
.
Almeno
5 anni di esperienza nel settore farmaceutico
, preferibilmente in ruoli legati a CCS, Sterility Assurance, Quality Assurance o Contamination Control.
Conoscenza consolidata di
Contamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici
.
Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati.
Ottima conoscenza dell'italiano e
inglese fluente
, scritto e parlato.
Tempo indeterminato
Attività presso il sito di
Anagni (FR)
.
Collaborazione con team multidisciplinari in ambito Quality, Manufacturing ed Engineering.
Inquadramento e condizioni contrattuali commisurati all'esperienza qualificato.
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra € e € .
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
J-*-Ljbffr
📌 Contamination Control Strategy Specialist Lazio
🏢 agap2 Italia
📍 Lazio
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