Manpower – Divisione Life Science

per azienda farmaceutica specializzata nella produzione di medicinali sterili iniettabili, ricerca un/una

Regulatory Affairs Specialist

La risorsa, riportando al Responsabile Regulatory Affairs, sarà coinvolta nella gestione delle attività regolatorie relative ai prodotti farmaceutici e ai dispositivi medici dell’azienda, operando in conformità alle normative vigenti nazionali e internazionali.

Responsabilità principali

- Predisporre la documentazione necessaria alle registrazioni di nuovi prodotti a titolarità aziendale per il mercato italiano e/o estero.

- Predisporre e aggiornare la documentazione regolatoria finalizzata al mantenimento delle registrazioni esistenti.

- Pianificare e definire la strategia regolatoria per la gestione delle variazioni, in conformità alla normativa vigente, assicurando l’allineamento e la compliance della documentazione.

- Collaborare con le diverse funzioni aziendali per la gestione e la risoluzione delle richieste provenienti da Autorità Regolatorie nazionali e internazionali.





- Predisporre e presentare la documentazione relativa a modifiche essenziali e non essenziali dell’officina di produzione.

- Supportare il Responsabile nella gestione delle richieste regolatorie da parte di clienti italiani e/o esteri.

- Gestire le pratiche registrative relative ai Dispositivi Medici destinati ai mercati italiano ed estero.

- Operare nel rispetto delle normative applicabili e delle Good Manufacturing Practices (GMP).

Requisiti

- Percorso di studi o esperienza professionale nell’ambito degli Affari Regolatori presso aziende farmaceutiche; è considerato un plus il contesto internazionale.

- Conoscenza e utilizzo del software eCTD.

- Buone capacità relazionali, flessibilità operativa, attitudine al problem solving e predisposizione al lavoro in team.

- Inglese

- Inserimento diretto, contratto a tempo indeterminato

- Ral : 40k - 45k

- Premio di produzione

- Ticket 8 euro

- 1 gg di lavoro da remoto

Annuncio valido fino a: 30-Sep-2026

📌 Regulatory Affairs Specialist- ERBA -... (Mantova)
🏢 Manpower
📍 Mantova