Makeitalia
è un'azienda italiana leader nel settore della Supply Chain da più di 15 anni, riconosciuta come azienda
"Leader della Crescita ****"
e premiata tra le
***** aziende best performer del tessuto imprenditoriale modenese per il ****.
Il nostro slogan, #WeMake, ci guida nell'offrire una consulenza concreta e strategica.
Accompagniamo i nostri clienti verso un percorso di eccellenza, ottimizzando la loro catena di fornitura dal punto di vista dei costi, della qualità, della logistica e della pianificazione.
er un importante progetto di
implementazione SAP ERP in contesto farmaceutico
, siamo alla ricerca di un/una
Senior SAP CSV Consultant
con esperienza in
Computer System Validation
, da inserire all'interno del nostro network di professionisti a Partita IVA.
La figura supporterà il team
Quality Engineering
del cliente nelle attività di validazione dei sistemi computerizzati connesse all'implementazione di SAP, seguendo in autonomia le principali attività di
CSV
e compliance.
La sede del progetto è
Modena
.
Di cosa ti occuperai
gestione autonoma delle attività di
Computer System Validation
definizione ed esecuzione della strategia di validazione
predisposizione e aggiornamento della documentazione CSV
redazione di
Validation Plan, Risk Assessment, IQ, OQ,



PQ e Validation Report
gestione ed esecuzione dei test e delle relative evidenze documentali
supporto alle attività di compliance durante le diverse fasi del progetto SAP
collaborazione con stakeholder Quality, IT e Business
verifica della conformità ai requisiti normativi applicabili
Partita IVA
attiva
esperienza consolidata in
Computer System Validation (CSV)
esperienza su progetti che coinvolgono
SAP ERP
autonomia nella predisposizione della documentazione di validazione
conoscenza delle metodologie di validazione di software e sistemi computerizzati
esperienza nella gestione di test, evidenze e documentazione di compliance
ottima conoscenza della lingua inglese
disponibilità a lavorare prevalentemente
on site a Modena nella fase iniziale del progetto
Costituisce un plus l'esperienza maturata in settori regolamentati quali
Medical Device, Pharma, Life Sciences o Healthcare
.
Per qualsiasi informazione è possibile contattare:
******
I candidati ambosessi (L.******) sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali dei candidati ("Informativa") resa ai sensi degli artt. 13 e 14 Regolamento (UE) ******** ("GDPR").
#J-*****-Ljbffr

📌 Senior Sap Csv Consultant /Computer System Validation (P.Iva) (Modena)
🏢 Makeitalia
📍 Modena