Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? Scopri se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito. PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: Progetti ad alto impatto, Innovazione tecnologica, Crescita continua, Un ambiente che valorizza le persone.

Responsabilità

Conduzione attività di test e verifica

Eseguire test di validazione, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).

Eseguire le attività di Taratura degli strumenti installati sugli impianti.

Attività di Commissioning & Qualification: eseguire qualifiche e convalide in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP, su impianti e macchine quali HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori e Magazzini.

Gestione delle attività: Essere pienamente responsabile dei tempi e della qualità del proprio lavoro rispettando le scadenze dettate dal PM di progetto e partecipando attivamente al successo del team.

Compliance e miglioramento continuo: Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione.

Requisiti





1-2 anni di esperienza nel Commissioning & Qualification farmaceutico.

Conoscenza delle principali normative GMP.

Utilizzo delle principali suite di strumenti di test.

Diploma in discipline tecniche, corsi post Diploma ITS Scienze della vita, o equivalente.

Buona padronanza dei principali software di gestione dei progetti e delle applicazioni informatiche (Microsoft Office, AutoCAD, sistemi LIMS, SCADA, etc.).

Conoscenza pratica e test di qualifica su grandi frigoriferi industriali, celle frigorifere e freezer/congelatori scientifici (inclusi ultra-freezer fino a -80°C).

Mobilità e trasferte

Disponibilità a coprire in giornata i clienti nel Lazio (è previsto rimborso chilometrico).

Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.

Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.

I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana.

Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente).

Disponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell’azienda).

La nostra offerta

Contratto a tempo determinato o indeterminato del CCNL Commercio e Terziario.

Retribuzione annua lorda a partire da: 28.000 €.

Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata.

Buoni pasto.

Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria.

Sede di assunzione: Latina.

Sede primo progetto: Latina.

Lavorare in PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’possibilità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te.

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