**Data**:11 mag 2026 **Dipartimento**:Quality Operations Italy, Parma Site **Business Area**:Quality **Tipo Lavoro**:Dipendente **Tipologia Contratto**:Tempo indeterminato **Località**:Parma, IT **_Chi siamo_**
- Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.
- In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
- Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema vivace di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio. **_ Global Technical Operations & Supply_**
- Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S;) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOp&S; supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria,



alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo. Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni. **Ecco cosa farai**
- Nel dipartimento Quality Operations del sito di Parma, contribuirai in modo decisivo all'assicurazione della conformità e qualità dei nostri prodotti farmaceutici. Ti occuperai di garantire che tutti i prodotti rispettino rigorosamente le procedure interne, le policy aziendali e le normative nazionali e internazionali in vigore, mettendo al centro la sicurezza del paziente e la qualità del prodotto finale.- Farai parte di un team multidisciplinare con cui collaborerai attivamente, partecipando a iniziative di miglioramento continuo e supportando il rispetto degli standard GMP (Good Manufacturing Practices). In particolare, svolgerai un ruolo chiave nel processo di approvazione dei lotti di prodotto, monitorando e analizzando la documentazione técnica e i batch record, nonché gestendo tempestivamente eventuali non conformità.**Sarai responsabile di**




- Approvare i lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata; tale attività viene eseguita previa revisione ed approvazione della documentazione batch record.
- Gestire le non conformità segnalandole in primis al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione.
- Verificare (in collaborazione con gli enti preposti) lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto nel rispetto dei programmi.
- Gestire le non conformità e coordina le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti.
- Collaborare al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate.
- Partecipare alla stesura di Product Review annuale. **Dovrai avere**
- Esperienza comprovata di almeno 3 anni nell'ambito della Quality Assurance nel settore farmaceutico, con un focus specifico sulla gestione e risoluzione di deviazioni e CAPA.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari, comunicando efficacemente con diversi interlocutori all’interno dell’azienda.
- Esperienza nella gestione di problematiche legate a Reparti di produzione di prodotti sterili e/o non obbligatoriamente sterili.
- Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Chimica
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) **Competenze tecniche**
- Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
- Conoscenza delle norme della serie ISO 90

📌 Product Compliance & Release Snr. Specialist - Sterile & Biotech Dp (Parma)
🏢 Chiesi Farmaceutici
📍 Parma