MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Mirandola

Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)

La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con clienti, fornitori e Organismo Notificato, fino a poter ricoprire il ruolo di Responsabile Qualità e Affari Regolatori (ruolo senior).

Orario: dalle 8:30 alle 17:30

Attività: Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.

Principali responsabilità:

- Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.

- Gestione della documentazione del Sistema Qualità.

- Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.

- Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.

- Aggiornamento KPI qualità.

- Gestione modulistica.

- Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)

- Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.

- NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.

Regulatory Affairs:





- Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa

- Aggiornamento della documentazione MDR.

- Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)

- Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare

- Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).

Requisiti:

- Interesse verso qualità e normativa.

- Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.

- Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)

- Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale

RAL: 23000 - 25000

Orario: dalle 8:30 alle 17:30

#PRIOSOMM

L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.

Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati.

Aut.

Min.

Prot. 1131-SG del 29/11/04.

📌 REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) (Mirandola)
🏢 Gruppo importante
📍 Mirandola