La risorsa supporterà la definizione, la redazione e l'implementazione della Contamination Control Strategy (CCS) in ambito farmaceutico, con focus su processi produttivi e requisiti GMP.
Il tuo ruolo
Entrerai a far parte di un progetto in ambitoPharma Manufacturingpresso il sito diAnagni (FR).
Sarai il riferimento per le attività relative allaContamination Control Strategy (CCS).
Supporterai l'implementazione della CCS per una nuova linea produttiva di cartridge.
Collaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti.
Le tue mansioni
Redigere, aggiornare e revisionare la documentazione relativa allaContamination Control Strategy.
Raccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti.
Preparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva.
Supportare l'applicazione dei requisiti diGMP, EU GMP Annex 1, aseptic manufacturing e contamination control.
Almeno5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a CCS, Sterility Assurance, Quality Assurance o Contamination Control.




Conoscenza consolidata diContamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici.
Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati.
Ottima conoscenza dell'italiano einglese fluente, scritto e parlato.
Tempo indeterminato
Attività presso il sito diAnagni (FR).
Collaborazione con team multidisciplinari in ambito Quality, Manufacturing ed Engineering.
Inquadramento e condizioni contrattuali commisurati all'esperienza competente.
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra € e € .
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
J-*-Ljbffr

📌 Contamination Control Strategy Specialist Lazio
🏢 agap2 Italia
📍 Lazio