Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire in Assicurazione Qualità nel ruolo di Validation Head.

Di cosa si occuperà nello stabilimento:
Il Validation Head del sito di Rozzano si occuperà di coordinare il gruppo responsabile delle attività di convalida di processo e di cleaning validation. Ove necessario dovrà interagire con le funzioni Qualità dei clienti al fine di organizzare e pianificare le attività di convalida. Dovrà interagire internamente con Produzione, Pianificazione e Controllo Qualità al fine di progettare, coordinare ed eseguire le attività propedeutiche all’assicurazione dello stato di convalida dei processi produttivi e delle metodiche di pulizia. Dovrà partecipare ad audit interni, delle autorità e dei clienti al fine di presentare l’approccio dell’azienda alle tematiche di convalida. Sarà responsabile delle attività di Ongoing/Continued Process Verification. Dovrà partecipare alle indagini di processo a supporto di eventuali deviazioni/anomalie/oos.

Cosa cerchiamo:
Laurea Specialistica in discipline scientifiche




Esperienza pregressa nel settore farmaceutico di almeno 5 anni.
Esperienza pregressa nel campo delle convalide di almeno 3 anni
Process Validation, Cleaning Validation, normative GMP, produzioni sterili, elementi di statistica
Competenze informatiche: word, Excel, minitab, power point
Capacità di gestione delle risorse interne, di relazioni esterne con clienti ed autorità regolatorie.

Lingue: buona conoscenza della lingua inglese orale e scritta, necessaria per partecipare agli audit di clienti ed enti regolatori.

Cosa offriamo:
- Tempo indeterminato
- Inquadramento secondo CCNL Chimico, RAL 40.000-50.000

Chi siamo :
Da settembre 2024 Doppel Farmaceutici, insieme ad Alfa Omega e Mipharm, è entrata a far parte del gruppo DMX PHARMA, gruppo leader nel terzismo farmaceutico.
Apprezziamo la diversità e quindi accogliamo con favore tutte le candidature, indipendentemente da genere, nazionalità, origine etnica e sociale, reli

📌 Validation Head Quality Assurance (Italia)
🏢 Doppel Farmaceutici
📍 Italia