Luogo di lavoro: Modena Siamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici.
Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative. Responsabilità principali: - Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore. - Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati. - Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati.



- Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate. - Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita qualificato dei collaboratori.
Requisiti: - Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente. - Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820. - Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA. - Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici. - Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici. - Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta. - Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale. - Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo. - Orientamento ai risultati e alla qualità.
Competenze tecniche richieste: - Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici. - Espe

📌 Quality director (Italia)
🏢 apgroupholding
📍 Italia