Per realtà chimico‐farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni, da inserire all'interno di un team in crescita.
La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.
Responsabilità principali Preparazione e gestione di dossier di registrazione
Gestione del life cycle dei prodotti
Attività regolatorie sui prodotti
Operatività su portali regolatori
Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
Valutazioni di impatto regolatorio
Supporto durante audit di Autorità e clienti
Requisiti Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Biotecnologie
3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
Preferibile esperienza (anche base) su API
Buona conoscenza della lingua inglese
Ottima dimestichezza informatica
Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco
Cosa si offre Contratto diretto a tempo indeterminato
RAL indicativa: 35–38 KCCNL Chimico‐Farmaceutico
Ticket restaurant da 8 €
welfare aziendale
Orario tempo pieno – smart working previsto
Inserimento in un contesto strutturato
Luogo di lavoro: Paderno Dugnano
📌 Regulatory Affairs (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia