Sirton Pharmaceuticals S.p.A., parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un forte impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
All'interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una Potency Assay Development Scientist da inserire presso la nostra sede di Villa Guardia (CO).
La risorsa sarà inserita in un contesto altamente qualificato e multidisciplinare e parteciperà alle attività di sviluppo, ottimizzazione, qualificazione e validazione dei metodi analitici a supporto dei progetti di sviluppo e trasferimento tecnologico di prodotti farmaceutici e biologici.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
esecuzione e gestione di saggi di potenza (potency assay) basati su cellule , secondo procedure e protocolli definiti;
gestione delle attività di coltura cellulare , mantenimento delle linee cellulari e preparazione dei materiali necessari all'esecuzione dei saggi;




gestione delle banche cellulari , incluse Master Cell Bank (MCB) e Working Cell Bank (WCB);
supporto alla definizione delle condizioni sperimentali e all ottimizzazione dei metodi cell-based ;
esecuzione di studi di qualificazione e validazione dei metodi analitici , in accordo con i requisiti GMP e le linee guida ICH applicabili;
elaborazione e valutazione dei dati analitici e dei principali parametri di validazione, quali precisione, accuratezza, specificità, linearità/range, robustezza e ripetibilità, ove applicabili;
redazione e/o revisione di protocolli e report di validazione , procedure analitiche e documentazione GMP correlata;
partecipazione alle attività di analytical method transfer tra laboratori e/o siti produttivi;
supporto alla gestione di deviazioni, OOS/OOT e investigazioni di laboratorio relative ai metodi analitici;
collaborazione con le funzioni di Quality Control, Analytical Development, Qu

📌 Potency Assay Development Scientist (Italia)
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