Business unitRegolatorioSediItalia/LiguriaPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical DeviceSede di lavoro: Liguria Salary range: 70.000 – 75.000 Si candidi (facendo clic sul pulsante apposito) dopo aver controllato tutte le informazioni di lavoro riportate di seguito.
Definire e implementare la strategia regolatoria per l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici;
definire e redigere di documentazione tecnica in ambito MDR;
garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e alle normative applicabili nei mercati di riferimento;
coordinare la preparazione, l'aggiornamento e il mantenimento della documentazione tecnica;
supportare le attività di certificazione, rinnovo e mantenimento delle marcature CE.
collaborare con i dipartimenti Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione,



Marketing e Clinical Affairs durante lo sviluppo e il mantenimento dei prodotti;
valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti e sui processi aziendali;
coordinare le attività di registrazione dei dispositivi nei diversi Paesi;
Laurea in discipline scientifiche;
almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs xrdztoy nel settore dei dispositivi medici in ambito sterile;
esperienza nella gestione di dispositivi soggetti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR);
conoscenza delle principali normative regolatorie dei mercati esteri (Russia, Cina, Brasile, USA, UE) ed eventuale esperienza diretta in iter registrativi;
pregressa esperienza nella gestione di risorse;
ottima conoscenza della lingua inglese;

📌 Manager médical (Italia)
🏢 Pharma Point
📍 Italia