Per rilevante azienda cliente ricerchiamo:1 Temporary Technical Writer inserimento immediatoResponsabilità:Progettare, redigere, aggiornare e mantenere tutta la documentazione tecnica e d'uso a corredo dei dispositivi elettromedicali aziendali.Garantire che la documentazione sia chiara, accurata, sicura per l'utente finale e rigorosamente conforme ai requisiti del Regolamento UE 2017/745 (MDR) e agli standard internazionali di settore (es. ISO 13485, 9001).Trasformare concetti tecnici complessi in informazioni d'uso fluide, minimizzando il rischio d'uso e agevolando i processi di certificazione e marcatura CE, lavorando in stretta collaborazione con i team di R&D, Quality Assurance e Enti regolatori, se necessario; Creare i contenuti nei Manuali di Istruzione RalcoConformità Normativa:Garantire che i manuali e le istruzioni per l'uso rispettino i requisiti del regolamento MDR e delle Certificazioni di Ralco.Qualità dell'Informazione:Assicurare la coerenza, l'accuratezza terminologica e la chiarezza dei contenuti tecnici, riducendo le ambiguità per l'utente finale.Gestione del Ciclo di Vita della Documentazione:Supervisionare l'intero processo documentale, dall'analisi iniziale alla pubblicazione, inclusi il controllo delle versioni, anche in lingua, e la gestione delle modifiche.Allineamento Interfunzionale:Fungere da ponte tra i progettisti, la funzione Qualità e gli specialisti regolatori per garantire che la documentazione rifletta fedelmente le specifiche tecniche del dispositivo e l'analisi dei rischi.Redazione e aggiornamento di Manuali d'Uso (IFU), Manuali di Installazione, Manuali di Manutenzione e Service per l'assistenza tecnica nel rispetto delle deadline di ogni Progetto e/o dei requisiti delle Certificazioni.Collaborazione alla stesura della Documentazione Tecnica (Technical File)



richiesta per la marcatura CE ai sensi del MDR con funzioni Qualità e R&D.Gestione e integrazione dei feedback di clienti, designers, produzione ed Enti regolatori per il milgioramento continuo della documentazione.Interfaccia con le altre funzioni aziendali nei progetti in corso per integrare i Manuali circa le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni necessarie all'uso sicuro del dispositivo sia lato utente che lato cliente.Coordinamento e gestione delle attività di traduzione e localizzazione della documentazione nelle lingue dei mercati di destinazione, interfacciandosi con agenzie esterne e verificandone la qualità.Creazione e gestione della veste grafica, dei layout e della redazione di contenuti visivi (es. diagrammi, disegni tecnici, illustrazioni, screenshot di interfacce software).Mantenimento della documentazione all'interno del sistema di gestione qualità aziendale (QMS) in conformità alla norma ISO 13485 e MDR.ESPERIENZA5 ANNI IN RUOLI analoghi di aziende ELETTROMEDICALIDoti comunicative e di sintesi: Capacità di tradurre il "gergo" ingegneristico in istruzioni semplici, lineari e focalizzate sulla sicurezza dell'utente.Precisione e attenzione al dettaglio: Approccio meticoloso nella verifica dei dati tecnici e nel controllo delle revisioni.Project Management: Capacità di gestire scadenze serrate (legate ai lanci di prodotto) e di relazionarsi con dipartimenti eterogenei.Teamworking, FlessibilitàOttima conoscenza del Regolamento MDR (UE) 2017/745 e delle linee guida MDCG correlate.Familiarità con le norme ISO 9001-2000 (Sistemi di gestione qualità), ISO 13485-2003 (Qualità dei Medical Devices).Utilizzo fluente di software di content management e technical writing e strumenti di grafica/impaginazione quali INDESIGN,Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata, essendo la lingua principale di redazione tecnica. Ulteriori lingue sono un plus.#J-18808-Ljbffr

📌 Temporary Technical Writer (Monza)
🏢 Jefferson Wells Italia
📍 Monza