Il nostro cliente è una realtà farmaceutica operante in atmosfera GMP, specializzata nella produzione e nello sviluppo di principi attivi e formulazioni ad elevato contenuto tecnologico. L'azienda si distingue per l'attenzione alla qualità, alla compliance regolatoria e al miglioramento continuo dei processi produttivi, offrendo un contesto dinamico e altamente specializzato all'interno del panorama farmaceutico svizzero.
Opportunità
- Intervenire direttamente sugli impianti di micronizzazione e sulle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, fluidi di processo).
- Rispondere ai guasti e ai malfunzionamenti degli impianti garantendo la minimizzazione dei tempi di fermo produzione.
- Analizzare le cause radici (RCA) dei guasti e implementare azioni correttive durature.
- Gestire e tracciare gli interventi nel sistema CMMS (GMAO).
- Supervisionare gli interventi dei fornitori esterni (supervisione e validazione dei lavori).
- Costruire,
mantenere e migliorare il piano di manutenzione preventiva degli impianti di produzione e delle utilities.
- Pianificare gli interventi preventivi in coordinamento con la produzione, minimizzando l'impatto sui piani di produzione.
- Seguire gli indicatori di performance (MTBF, MTTR, tasso di realizzazione del piano preventivo) e implementare azioni di miglioramento continuo.
- Assicurare la gestione dei pezzi di ricambio critici (stock, referenziali e fornitori).
- Organizzare e condurre le campagne di riqualificazione periodica degli impianti di produzione (micronizzatori, miscelatori, setacciatori, linee di confezionamento).
- Coordinare le riqualificazioni delle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, camere bianche) in linea con le esigenze GMP.
- Elaborare e revisionare protocolli e rapporti di qualificazione (IQ/OQ/PQ) secondo le BPF vigenti.
- Collaborare con Quality Assurance nella gestione di deviazioni, CA
📌 Responsabile Manutenzione (Italia)
🏢 Michael Page International Italia
📍 Italia
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