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Senior QA COmpliance & Continuous Improvement Lead
Il/La Senior QA Compliance & Continuous Improvement Lead è responsabile della promozione della compliance qualitativa, della preparazione alle ispezioni e delle iniziative di miglioramento continuo all'interno del sito produttivo. La figura garantisce una leadership senior in ambito Quality nella valutazione, remediation e ottimizzazione dei processi produttivi e di qualità, assicurando una conformità sostenibile ai requisiti GMP e Data Integrity e contribuendo all'eccellenza operativa e alla crescita dell'organizzazione
Responsibilities
- Compliance GMP e supervisione della Qualità
- Assicurare una gestione efficace e una tempestiva escalation delle problematiche critiche di compliance e dei rischi qualità.
- Supportare le attività di inspection readiness e partecipare a ispezioni delle Autorità Regolatorie, audit clienti e assessment corporate.
- Guidare o supportare iniziative strategiche di miglioramento della Qualità volte a rafforzare compliance,
robustezza dei processi ed efficacia operativa
- Supportare le iniziative del sito mirate a rafforzare i principi e le pratiche di Data Integrity nelle attività GxP
- Agire come partner strategico della Qualità per Manufacturing, Engineering, Technical Services, Validation, Supply Chain e altre funzioni aziendali.
- Supportare lo sviluppo delle competenze Quality e il coaching dei team operativi sui principi GMP e sul Quality Risk Management.
Contribuire alla definizione della strategia Quality del sito e dei piani di miglioramento della compliance nel lungo periodo
Your Profile
- Laurea in Chimica, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o disciplina scientifica affine.
- Consolidata esperienza in ambito Quality Assurance all'interno di contesti farmaceutici regolati GMP.
- Solida esperienza nel supporto o nella gestione di programmi di compliance GMP, inspection readiness
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.