Overview
In questo ruolo, ti occupi della gestione regolatoria per il mercato italiano, riportando al Global Regulatory Affairs Manager di Parigi. Garantisci conformità normativa per medicinali e supporti attività di registrazione, rinnovi e variazioni. Collabori con funzioni interne, fornitori e team Global per favorire la commercializzazione in Italia, mantenendo documentazione aggiornate e rispondendo alle richieste delle autorità. Lavori in un contesto internazionale, contribuendo a mantenere alti standard di qualità e conformità. Unisci precisione tecnica a una forte capacità di collaborazione, con un focus su impatto e scalabilità delle attività regolatorie.
Retribuzione / Benefits Buoni pasto: 8
Welfare: Tessera ATM annuale
Smart working: 2-3 giorni a settimana
Responsabilità Gestire pratiche regolatorie per registrazioni, rinnovi e variazioni di autorizzazioni in Italia con supporto del team Global
Aggiornare e gestire informazioni di prodotto (RCP, fogli illustrativi, etichette)
Garantire conformità dei prodotti a normativa italiana ed europea
Monitorare scadenze regolatorie e mantenere documentazione e database aziendali aggiornati
Revisionare e approvare materiali promozionali e di confezionamento (artwork) per conformità
Gestire comunicazioni con autorità regolatorie (AIFA) e predisporre risposte
Collaborare con funzioni interne, fornitori e team Global per supportare la commercializzazione in Italia
Supportare attività di farmacovigilanza nel rispetto delle normative
Gestire attività congressuali di rappresentanza e comunicazione regolatoria
Requisiti fondamentali Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini
Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
Conoscenza normativa italiana ed europea per registrazione, distribuzione e commercializzazione di medicinali
Familiarità con gestione documentazione regolatoria e informazioni di prodotto
Buona conoscenza dell'inglese, scritto e parlato
Autonomia, precisi
📌 REGULATORY AFFAIRS MANAGER (Varese)
🏢 Pharma Point
📍 Varese
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