Rôle Description
Effettuare le attività di revisione e valutazione della documentazione di produzione dello stabilimento, assicurando il rispetto dei requisiti di conformità ed un adeguato tempo di rilascio dei lotti.
DUTIES AND RESPONSIBILITIES
Verifica la completezza e la corretta compilazione, secondo i requisiti di Assicurazione qualità dei Batch Record Reports generati dal Reparto di Produzione e provvede alla loro approvazione preliminare;
Assicura che i controlli sui Batch Record Reports vengano eseguiti in conformità alle procedure vigenti e nelle tempistiche previste;
Valuta le deviazioni aperte dai reparti e verifica lo stato di eventuali deviazioni, in corso presso i reparti di produzione di prodotti APIs e prodotti finiti prima dell'approvazione dei lotti;
Assicura attraverso ispezioni periodiche interne che vengano rispettate le GMP nelle aree di produzione prodotti API e magazzini.
Effettua insieme al QO Lead Audit interni nei reparti e si occupa della preparazione dei report.
Si occupa di stampare i documenti necessari alla produzione; Supporta il QO Lead nella gestione di batch note e deviazioni durante le attività di produzione.
Education
Diploma di Scuola Media Superiore; Laurea in Chimica, CTF, Scienze Biologiche
Experience
Conoscenza dei principi che regolano la gestione aziendale della Qualità.
Conoscenza dei processi di produzione, dei flussi di laboratorio e dei servizi al Manufacturing.
Conoscenza approfondita delle Norme di Buona Fabbricazione, delle procedure del Sito e della Compagnia.
Buona conoscenza della lingua inglese.
CORE COMPETENCIES
Buona Conoscenza delle GMP.
Buona capacità comunicativa.
Capacità di risolvere i problemi indipendentemente.
Rispetto dei Zoetis Core Beliefs.
Role Description
Perform review and assessment activities of manufacturing documentation to ensure compliance with applicable quality requirements and timely batch disposition and release.
KEY DUTIES AND RESPONSIBILITIES
Review Batch Record Reports generated by
📌 QO Expert (Catania)
🏢 Altro
📍 Catania
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