Azienda leader nel settore chimico farmaceutico ricerca
Principali attività:
- Progettazione e Scale-up: Ideazione di nuove vie di sintesi per gli API e gestione del passaggio di scala (dal laboratorio all'impianto pilota fino alla produzione industriale), definendo i relativi parametri critici di processo (CPP).
- Documentazione e Compliance: Stesura di protocolli, report tecnici e fornitura dei dati chimico-farmaceutici necessari per i dossier regolatori (CTD), operando nel rigoroso rispetto delle normative di sicurezza e degli standard GMP/GLP
- Scouting e Innovazione: Conduzione di ricerche bibliografiche e analisi dei brevetti per individuare nuove possibilità sintetiche, promuovendo al contempo l'ottimizzazione continua dei processi esistenti (es. riduzione dei costi, rese elevate e principi di Green Chemistry).
- Troubleshooting Industriale: Collaborazione stretta con il reparto produttivo per risolvere tempestivamente problematiche legate alla fabbricazione su scala industriale.
- Networking e Team Cross-Funzionale: Interazione costante con Quality Assurance,
Regulatory Affairs e partner esterni (come università, fornitori o CRO) per garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali.
- Titolo di studio: Possesso di una Laurea Magistrale o di un Dottorato di Ricerca in discipline quali Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche), Biotecnologie Farmaceutiche o rami affini.
- Esperienza lavorativa: Aver maturato un'esperienza di almeno 1-2 anni in ruoli analogi all'interno di aziende operanti nel settore chimico-farmaceutico.
- Competenze analitiche: Ottima conoscenza e padronanza delle principali tecniche di laboratorio e di analisi, tra cui HPLC, GC, NMR e spettrometria di massa.
- Conoscenze normative: Solida familiarità con i regolamenti e gli standard qualitativi previsti dalle normative GMP.
- Competenze linguistiche: Ottima padronanza della lingua inglese, attestata su un livello B2 o C1.
Inquadramento e Condizioni
- Contratto applicato:
📌 R&D Researcher (Agrate Brianza)
🏢 Antal International
📍 Agrate Brianza
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